VASSOR 20MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

SIMVASTATIN

제공처:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC 코드:

C10AA01

INN (국제 이름):

SIMVASTATIN

복용량:

20MG/TAB

약제 형태:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

구성:

0079902639 SIMVASTATIN 20.000000 MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

SIMVASTATIN

제품 요약:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802664902014 01 BTx10(1 BLIST x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802664902021 02 BTx30 (3 BLIST x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 10.24

승인 상태:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: VASSOR
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10mg, 20mg & 40mg) 
1.2 
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: SIMVASTATIN
ΈΚΔΟΧΑ:  Butylhydroxyanisole,   ascorbic   acid,   citric   acid 
monohydrate,  microcrystalline cellulose, starch maize pregelatinized, 
magnesium   stearate,   lactose   monohydrate,   Opadry   21S24753   pink 
(Hypromellose,   Titanium   Dioxide   E171,   Ethyl   Cellulose,   Ethyl 
Phthalate, Talc, Iron oxide red E172, Iron oxide black E172, Iron oxide 
yellow E172).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο VASSOR 10mg περιέχει 10mg SIMVASTATIN.
Κάθε δισκίο VASSOR 20mg περιέχει 20mg SIMVASTATIN.
Κάθε δισκίο VASSOR 40mg περιέχει 40mg SIMVASTATIN.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το VASSOR των 10mg διατίθεται σε blisters των 10, 30 δισκίων επικαλυμμένα με λεπτό 
υμένιο. 
Το VASSOR των 20mg διατίθεται σε blisters των 10, 30 δισκίων επικαλυμμένα με λεπτό 
υμένιο. 
Το  VASSOR  των 60mg  διατίθεται σε blisters των 10, 30, 60 δισκίων επικαλυμμένα με 
λεπτό υμένιο. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Υπολιπιδαιμικό/Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE

Ασκληπιού 13, 14568 Κρυονέρι Αττικής

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
VASSOR
® 
10, 20, 40 MG
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
VASSOR
® 
10 MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg σιμβαστατίνη
VASSOR
® 
 20 MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνη
VASSOR
® 
40 MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg σιμβαστατίνη
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία   της   πρωτοπαθούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   μεικτής   δυσλιπιδαιμίας,   ως 
συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μηφαρμακολογικά μέσα 
(π.χ. άσκηση, μείωση του βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγου οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας ως συμπληρωματικό της δίαιτας, και 
άλλων θεραπειών, που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή εάν τέτοιου είδους θεραπείες 
δεν είναι κατάλληλες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   νοση�