Vectra 3D

국가: 유럽 연합

언어: 헝가리어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
20-06-2019

유효 성분:

dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin

제공처:

Ceva Sante Animale

ATC 코드:

QP53AC54

INN (International Name):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

치료 그룹:

kutyák

치료 영역:

permetrin, kombinációk

치료 징후:

Kezelés, megelőzés a bolha fertőzés (Ctenocephalides felis, valamint Ctenocephalides canis). Kezelés, megelőzés a kullancs fertőzés (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Megelőzés, a harapás a homok repül (Phlebotomus perniciosus), szúnyog (Culex pipiens, Aedes aegypti), valamint istállólégy (Stomoxys calcitrans). Kezelés a szúnyog (Aedes aegypti), stabil repülni (Stomoxys calcitrans) fertőzés.

제품 요약:

Revision: 7

승인 상태:

Felhatalmazott

승인 날짜:

2013-12-04

환자 정보 전단

                                19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
VECTRA 3D RÁCSEPEGTETŐ OLDAT 1,5 - 4 KG-OS KUTYÁKNAK
VECTRA 3D RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >4 - 10 KG-OS KUTYÁKNAK
VECTRA 3D RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >10 - 25 KG-OS KUTYÁKNAK
VECTRA 3D RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >25 - 40 KG-OS KUTYÁKNAK
VECTRA 3D RÁCSEPEGTETŐ OLDAT 40 KG-NÁL NAGYOBB KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva Santé Animale - 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne –
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale - 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne –
Franciaország
AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectra 3D rácsepegtető oldat 1,5 - 4 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat >4 - 10 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat >10 - 25 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat >25 - 40 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat 40 kg-nál nagyobb kutyáknak
dinotefurán / piriproxifen / permetrin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalma: 54 mg dinotefurán, 4,84 mg piriproxifen és 397 mg
permetrin.
Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma:
A kutya testtömege (kg)
Kupak színe
Mennyiség
(ml)
Dinotefurán
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
1,5–4 kg
Sárga
0,8
44
3,9
317
>4–10 kg
Kékeszöld
1,6
87
7,7
635
>10–25 kg
Kék
3,6
196
17,4
1429
>25–40 kg
Lila
4,7
256
22,7
1865
>40 kg
Vörös
8,0
436
38,7
3175
Halványsárga színű rácsepegtető oldat, egyadagos csepegtető
adagolóeszközökben kiszerelve.
4.
JAVALLAT(OK)
Bolhák:
Ez az állatgyógyászati készítmény elpusztítja az állaton levő
bolhákat és egy hónapig véd a bolhákkal
való újrafertőződés ellen. Hatékony a kutyákon megtelepedő
bolhák (
_Ctenocephalides canis_
és
_ _
_Ctenocephalides felis_

                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vectra 3D rácsepegtető oldat 1,5 - 4 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat >4 - 10 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat >10 - 25 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat >25 - 40 kg-os kutyáknak
Vectra 3D rácsepegtető oldat 40 kg-nál nagyobb kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
1 ml tartalma: 54 mg dinotefurán, 4,84 mg piriproxifen és 397 mg
permetrin.
Egy csepegtető adagolóeszköz tartalma:
A kutya testtömege (kg)
Kupak színe
Mennyiség
(ml)
Dinotefurán
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
1,5–4 kg
Sárga
0,8
44
3,9
317
>4–10 kg
Kékeszöld
1,6
87
7,7
635
>10–25 kg
Kék
3,6
196
17,4
1429
>25–40 kg
Lila
4,7
256
22,7
1865
>40 kg
Vörös
8,0
436
38,7
3175
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák:
Bolhásság (
_Ctenocephalides felis_
és
_ Ctenocephalides canis_
) kezelésére és megelőzésére. A kezelés
egy hónapig véd a bolhákkal való fertőződés ellen. A
készítmény az alkalmazást követő két hónapig
megakadályozza a bolhák szaporodását a peték kikelésének
(ovicid hatás) és a kifejlett alakok
kialakulásnak gátlása (larvicid hatás) révén.
Kullancsok:
Az állatgyógyászati készítmény perzisztens (
_Rhipicephalus sanguineus_
és
_Ixodes ricinus_
esetén egy
hónapig, és
_Dermacentor reticulatus_
esetén három hétig fennmaradó) akaricid és repellens hatással
rendelkezik
_. _
Előfordulhat, hogy az állatgyógyászati készítmény
alkalmazásának időpontjában már a kutyán levő
kullancsok közül nem mindegyik pusztul el a kezelést követő első
48 óra alatt, de várhatóan egy héten
3
belül valamennyi kullancs elpusztul. A kullancsok eltávolításához
javasolt egy megfelelő kullan
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 21-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 20-06-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 21-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 21-02-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 21-02-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 21-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 21-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 21-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 21-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 21-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 20-06-2019

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