Vetofer

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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13-12-2018
Download 제품 특성 요약 (SPC)
03-04-2012

유효 성분:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

제공처:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC 코드:

QB03AC90

INN (국제 이름):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 333,3 Milligramm

관리 경로:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

치료 그룹:

Kalb; Hund; Nerz; Ferkel

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2003-05-07

환자 정보 전단

                                _ _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION
VETOFER,
100 mg/ml Injektionslösung für _Schweine (Ferkel), Rinder (Kälber),
Hunde, Nerze_
Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
BELA-PHARM GMBH & CO. KG
Lohner Straße 19
D-49377 Vechta
_Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich_:
SELECTAVET DR.OTTO FISCHER
Am Koegelberg 5
D-83629 Weyarn
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETOFER,
100 mg/ml Injektionslösung für _Schweine (Ferkel), Rinder (Kälber),
Hunde, Nerze_
Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e):_
Eisen(III)-Ionen
100 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist:_
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,05 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,16 mg
Natriumedetat
5,00 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E):
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz_:
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen und Anämien verschiedener
Genese:
nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall,
Aufzuchtmängeln und
Fressunlust.
Zur Prophylaxe von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht
bei Durchfallerkrankungen.
NEBENWIRKUNGEN:
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
_ _
_ _
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN):
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz _
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zur intramuskulären oder subcutanen Anwendung beim _Ferkel _und_
Kalb_.
Zur intramuskulären Anwendung bei_ Hund und Nerz_.
Ferkel:
100 mg Fe
3+
/ kg Körpergewicht ent
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                _ _
_Seite 1 von 4 _
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VETOFER,
100 mg/ml Injektionslösung für _Schweine (Ferkel), Rinder (Kälber),
Hunde, _
_Nerze_
Wirkstoff: Eisen(III)-Ionen (als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_ _
1 ml Injektionslösung enthält:
_ _
_Wirkstoffe:_
_ _
Eisen(III)-Ionen
100 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex)
_ _
_Sonstige Bestandteile: _
_ _
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat 1,05 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,16 mg
Natriumedetat
5,00 mg
_ _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung zur intramuskulären und subkutanen Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz _
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)::
_Ferkel, Kalb, Hund, Nerz_:
Zur Therapie von Eisenmangelzuständen und Anämien verschiedener
Genese:
nach Infektionskrankheiten, Blutverlust, Parasitenbefall,
Aufzuchtmängeln
und Fressunlust.
Zur Prophylaxe von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Nicht mehr als 10 ml Vetofer pro Injektionsstelle verabreichen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut und den
Schleimhäuten
des Anwenders ist zu vermeiden.
_ _
_ _
_Seite 2 von 4 _
4.6.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Vetofer sollte
dem Bundesamt für Verbraucherschutz u
                                
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