VILDAGLIPTINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VILDAGLIPTINA

제공처:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC 코드:

A10BH02

INN (International Name):

VILDAGLIPTIN

복용량:

50 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

VILDAGLIPTINA 50 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

56 comprimidos; 28 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Vildagliptina

제품 요약:

VILDAGLIPTINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56491000140101; VILDAGLIPTINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos - 428807006 - 56471000140102 - 56481000140104

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2022-03-18

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VILDAGLIPTINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS EFG
vildagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vildagliptina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vildagliptina Sandoz
3. Cómo tomar Vildagliptina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vildagliptina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VILDAGLIPTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vildagliptina Sandoz, vildagliptina, pertenece
a un grupo de medicamentos llamados
“antidiabéticos orales”.
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes
tipo 2 cuando la diabetes no puede
controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar
los niveles de azúcar en sangre. Su
médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros
medicamentos antidiabéticos que ya esté
tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la
diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente
insulina o si la insulina producida no
funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo
produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de
azúcar en sangre, especialmente después de
las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción
de azúcar por el hígado y hace que
aumenten los nivele

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vildagliptina Sandoz 50 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 47,82 mg de lactosa (anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color blanco a ligeramente amarillento, redondo (8 mm de
diámetro), plano, de bordes
biselados. Una cara marcada con “NVR” y la otra con “FB”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control de la
glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:

como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina no es
adecuado debido a
contraindicaciones o intolerancia.

en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la
diabetes, incluida la insulina,
cuando no proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones
4.4, 4.5 y 5.1 para conocer
los datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos _
Cuando se utiliza en monoterapia, en combinación con metformina, en
combinación con una tiazolindiona,
en combinación con metformina y una sulfonilurea, o en combinación
con insulina (con o sin metformina),
la dosis diaria recomendada de vildagliptina es de 100 mg, dividida en
50 mg por la mañana y 50 mg por la
noche.
Cuando se utiliza en combinación dual con una sulfonilurea, la dosis
recomendada de vildagliptina es de 50
mg una vez al día administrada por la mañana. Con este tratamiento
de combinación, la administración de
100 mg de vildagliptina una vez al día no fue más efectiva que la
administración de 50 mg de vildagliptina
una vez al día.
Cuando se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la sulfonilurea
para reducir el riesgo de hipoglucemia.
No se recomiendan dosis superior