Optilast akut Augentropfen

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Azelastinhydrochlorid

제공처:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC 코드:

S01GX07

INN (International Name):

Azelastine hydrochloride

약제 형태:

Augentropfen

구성:

Teil 1 - Augentropfen; Azelastinhydrochlorid (24718) 5 Milligramm

관리 경로:

Anwendung am Auge

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1998-10-28

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPTILAST AKUT AUGENTROPFEN
0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
In den meisten Fällen setzt eine Linderung der Beschwerden nach 15
– 30 Minuten ein.
•
In dieser Packungsbeilage wird Optilast akut Augentropfen, 0,5 mg/ml
Augentropfen,
Lösung, als Optilast akut bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Optilast akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optilast akut beachten?
3.
Wie ist Optilast akut anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optilast akut aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OPTILAST AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Optilast akut enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden.
Antihistaminika verhindern die
Wirkungen von Substanzen (wie z.B. Histamine), die vom Körper im
Zusammenhang mit einer
allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass
Azelastinhydrochlorid eine
Entzündung am Auge reduziert.
Optilast akut kann zur Behandlung und Vorbeugung von durch
Heuschnupfen bedingten
Beschwerden am Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei
Erw

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPTILAST AKUT AUGENTROPFEN
0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml).
Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung
: 1 ml enthält 0,125 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung. Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung der Symptome der nicht
saisonalen
(perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern
ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis: Die übliche Dosierung bei
Erwachsenen und Kindern
ab 4 Jahren beträgt zweimal täglich je 1 Tropfen in jedes Auge.
Falls erforderlich, kann
diese Dosis bis auf viermal täglich erhöht werden. Bei zu
erwartender Allergenbelastung
sollten Optilast akut Augentropfen vorbeugend bereits vor der
Belastung angewendet
werden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis: Die übliche
Dosierung bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren beträgt zweimal täglich je 1
Tropfen in jedes
Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf viermal täglich
erhöht werden.
Die Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels wurden in
klinischen Studien über bis
zu 6 Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine
Dauer von jeweils
maximal 6 Wochen begrenzt werden.
Hinweis für die Selbstmedikation: Es wird empfohlen den Arzt zu
kontaktieren wenn die
Symptome zunehmen oder keine Besserung nach 48 Stunden einsetzt. Der
Patient sollte
darauf hingewiesen werden, dass auch bei der saisonalen allergischen
Konjunktivitis eine
Behandlung über mehr als 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
erfolgen soll.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder ei