국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alfuzozinas
Sanofi Winthrop Industrie
G04CA01
Alfuzozinas
5 mg; 10 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alfuzosin
Perregistruotas
2000-12-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI XATRAL SR 10 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Alfuzozino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Xatral SR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Xatral SR 3. Kaip vartoti Xatral SR 4 Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Xatral SR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XATRAL SR IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas priklauso alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių grupei. Jis vartojamas simptominiam gerybinės prostatos hiperplazijos (apimties padidėjimo) gydymui, įskaitant ir papildomo gydymo taikymą greta kateterizavimo, esant ūminiam šlapimo susilaikymui bei tolimesnį gydymą po kateterio pašalinimo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XATRAL SR XATRAL SR VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija alfuzozino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu juntate hipotenzijos požymius (pavyzdžiui, galvos svaigimą, paprastai atsistojant iš gulimos padėties); - jeigu yra kepenų funkcijos nepakankamumas; - jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas; - jeigu vartojate kitų alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių; - jeigu išsivystė žarnų nepraeinamumas (užsikimšo žarnos) (kadangi sudėtyje yra ricinos aliejaus). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xatral SR: - jeigu sergate širdies liga, vartojate vaist 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xatral SR 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg alfuzozino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: hidrintas ricinos aliejus. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos apvalios, abipus išgaubtos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Gerti po vieną 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletę ryte ir vakare. Pirmą dozę reikia išgerti prieš miegą. _Senyviems pacientams_ Kaip įprastinė atsargumo priemonė senyviems, t.y. vyresniems negu 65 metų, pacientams rekomenduojama pradėti nuo vienos 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės per parą ir vėliau, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą, dozę galima padidinti; didžiausia dozė — po vieną 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletę ryte ir vakare. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai, todėl iš pradžių rekomenduojama gerti vieną kartą per dieną po vieną 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletę, vėliau atsižvelgiant į vaistinio preparato veiksmingumą dozę reikia koreguoti. _Vaikų populiacija_ Alfuzozino veiksmingumas vaikams nuo 2 iki 16 metų amžiaus nebuvo įrodytas (žr. 5.1 skyrių). Dėl šios priežasties alfuzozinas netinkamas vartoti vaikams. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti sveiką, nekramtytą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ortostatinė hipotenzija. Pacientas vartoja kitokių alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių. Kepenų funkcijos nepakankamumas. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJI 전체 문서 읽기