ZALTRAP Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Aflibercept

제공처:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC 코드:

L01XX44

INN (국제 이름):

AFLIBERCEPT

복용량:

200MG

약제 형태:

Solution

구성:

Aflibercept 200MG

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

8ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154950002; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2020-07-13

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ZALTRAP
MC
Aflibercept
Concentré pour solution pour perfusion, 25 mg/ml
Flacons de 100 mg et 200 mg
Antinéoplasique
Code ATC : L01XX44
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec), H7V 0A3
Date de révision :
5 août 2016
N° de contrôle de la présentation : 196179
_ _
_ _
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................21
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................28
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
TOXICOLOGIE
................................................................................................................36
RÉ