Zanipress 20 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

제공처:

RECORDATI IRELAND LTD.

ATC 코드:

C09BB02

INN (International Name):

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

복용량:

20 mg / 10 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 139950), 98 (VNR-numero: 139961) Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100

처방전 유형:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100

치료 영역:

enalapriili ja lerkanidipiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1449

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2008-07-24

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZANIPRESS 20 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zanipress on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zanipress-valmistetta
3.
Miten Zanipress-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zanipress-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZANIPRESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zanipress on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n
estäjää (enalapriili) ja kalsiumkanavan
salpaajaa (lerkanidipiini),
kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta.
Zanipress-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon aikuispotilailla
silloin,
kun potilaan verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa 20 mg:n
enalapriiliannoksilla.
Zanipress-valmistetta ei tulisi käyttää kohonneen verenpaineen
hoidon aloittamiseen.
Enalapriilimaleaattia ja lerkanidipiinihydrokloridia, jota Zanipress
sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zanipress 20 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
enalapriilimaleaattia (vastaa 15,29 mg enalapriilia) ja
10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,44 mg lerkanidipiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 92,0
mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, koko 8,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET _ _
Essentiaalin verenpainetaudin hoito tapauksissa, jolloin verenpainetta
ei ole saatu riittävästi hallintaan
pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella.
Kiinteää Zanipress 20 mg/10 mg -yhdistelmää ei tule käyttää
verenpainetaudin hoidon aloitukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA _ _
Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan
pelkällä 20 mg:n enalapriiliannoksella,
hänen enalapriiliannostaan voidaan suurentaa tai pelkkä
enalapriilihoito
voidaan korvata Zanipress
20 mg/10 mg -yhdistelmähoidolla.
Yksilöllistä vaikuttavien aineiden annostitrausta voidaan
suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta
yhdistelmähoitoon
voidaan harkita, jos se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15
minuuttia ennen ateriaa.
_Iäkkäät:_
Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. ”Käyttö
munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”).
_Munuaisten vajaatoiminta:_
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa
hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista
munuaisten vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden hoitoa aloitetaan.
_Maksan vajaatoiminta: _
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Erityinen v