국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZOLPIDEMTARTRAT
G.L. Pharma GmbH
N05CF02
zolpidem tartrate
14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,15 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Zolpidem
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-12-07
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Zoldem 5 mg-Filmtabletten Wirkstoff: Zolpidemtartrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Zoldem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoldem beachten? 3. Wie ist Zoldem einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zoldem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Zoldem und wofür wird es angewendet? Zoldem gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Benzodiazepin-ähnliche Mittel bekannt sind und zur kurzzeitigen Behandlung von Schlafstörungen angewendet wird. Zoldem wird bei Erwachsenen zur kurz dauernden Behandlung bei Schlafstörungen angewendet und nur dann, wenn die Störung schwerwiegend ist, den Patienten behindert oder starkes Leiden verursacht. Verwenden Sie es nicht langfristig. Die Behandlung soll so kurz, wie möglich sein, da sich das Risiko von Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung erhöht. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zoldem beachten? Zoldem darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an schwerer Muskelschwäche leiden (Myasthenia gravis). - wenn Ihre Atmung für kurze Zeit aussetzt, während Sie schlafen (Schlafapnoe-Syndrom) 전체 문서 읽기
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoldem 5 mg-Filmtabletten Zoldem 10 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zoldem 5 mg-Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 45,2 mg Lactose- Monohydrat. Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). _Zoldem 10 mg-Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 90,4 mg Lactose- Monohydrat. Jede Filmtablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Zoldem 5 mg-Filmtabletten _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung „ZIM“ auf der einen und „5“ auf der anderen Seite. _Zoldem 10 mg-Filmtabletten_ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und Prägung „ZIM“ und „10“ auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zoldem wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Die Behandlung mit Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Arzneimitteln ist nur bei schweren Schlafstörungen angezeigt oder wenn die Leistungsfähigkeit bzw. das Wohlbefinden des Patienten stark beeinträchtigt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dauer der Behandlung soll so kurz wie möglich sein. Einschließlich der Absetzphase soll Sie 4 Wochen nicht überschreiten. Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Eine Verlängerung über die maximale Behandlungsdauer hinaus, darf nicht ohne Reevaluierung des Patientenstatus erfolgen, da sich das Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung erhöht (siehe Abschnitt 4.4). Dosierung _Erwachsene_ Die verordnete Dosis wird als Einmalgabe verabreicht. In derselben N 전체 문서 읽기