국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klopidogrel
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
B01AC04
klopidogrel
75 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata)
28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija, Marifarm d.o.o.Minarikova ulica 8, Maribor, Slovenija, Slovenija
Važeći
2016-01-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZYLLT 75 mg filmom obložena tableta klopidogrel Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Zyllt i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Zyllt 3. Kako uzimati Zyllt? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zyllt? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Zyllt i za šta se koristi? Zyllt sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju tokom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza). Zyllt uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Zyllt Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom 'nestabilna angina' ili 'infarkt miokarda' (srčani udar). Za liječenje tog stanja ljekar Vam može ugraditi stent (potpornicu) u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio učinkovit protok krvi. Ljekar će Vam propisati i acetilsalicilnu kiselinu (supstancu koju sadrže mnogi lijekovi za ublažavanje boli i snižavanje povišene temperature, kao i oni za sprječ 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ZYLLT 75 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata. Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 108,125 mg laktoze i 4 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Ružičaste, okrugle i blago konveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja Klopidogrel je indiciran u: - odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrđenu bolest perifernih arterija. - odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (ASK). - Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medicinski tretiranih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom. Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja u fibrilaciji atrija U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne događaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje - Odrasli i stariji Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg. Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non- 전체 문서 읽기