국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
tsetirisiin
UCB Pharma Oy Finland
R06AE07
cetirizine
1mg 1ml 150ml 1TK; 1mg 1ml 75ml 1TK; 1mg 1ml 100ml 1TK; 1mg 1ml 200ml 1TK
suukaudne lahus
R
* selgitus – 100 ml, 150 ml ja 200 ml pudel – retseptiravim 60 ml ja 75 ml pudel - käsimüügiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE (RETSEPTIRAVIM*) ZYRTEC, 1 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS tsetirisiindivesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist 3. Kuidas ravimit Zyrtec kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas ravimit Zyrtec säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on tsetirisiindivesinikkloriid. Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest on Zyrtec, 1 mg/ml suukaudne lahus, näidustatud järgmistel juhtudel: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine; - nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST ZYRTECIT EI TOHI VÕTTA - kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs; - kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) , hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane toimeaine) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel vähendab ta ravimi annust. Teie arst määrab teile uue annuse. Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see 전체 문서 읽기
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zyrtec, _ _ 1 mg/ml suukaudne lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml suukaudset lahust sisaldab 1 mg tsetirisiindivesinikkloriidi. INN. _Cetirizinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained - 1 ml lahust sisaldab 315 mg sorbitooli (E 420) - 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati (E 218) - 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati (E 216) - 1 ml lahust sisaldab 50 mg propüleenglükooli (E 1520) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus Selge ja värvitu vedelik, kergelt magusa maitse ja banaani lõhnaga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tsetirisiindivesinikkloriidi 1 mg suukaudne lahus on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 2 aasta vanusest: - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja okulaarsete sümptomite leevendamine; - kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine 10 mg (10 ml suukaudset lahust ehk 2 mõõtlusikatäit) üks kord ööpäevas. Eripopulatsioonid _Eakad _ Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel tingimusel, et neerufunktsioon on normaalne. _Neerukahjustus _ Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta neerukahjustusega patsientidel. Kuna tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2) tuleb alternatiivse ravimeetodi puudumisel 2 annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni. Vaadake järgnevat tabelit ja kohandage annus näidatud viisil. Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel Grupp Hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) (ml/min) Annus ja annustamissagedus Normaalne neerufunktsioon ≥ 90 10 mg üks kord ööpäevas Kerge neerufunktsiooni langus 60…< 90 10 mg üks kord ööpäevas Mõõdukas neerufunktsiooni langus 30…< 60 5 mg üks kord ööpäevas Raske neerufunktsiooni langus 15…< 30, ei vaja dialüüsi 5 mg üks kord ööpäevas iga 2 päeva j 전체 문서 읽기