ACCUZIDE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodas:

C09BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

20 mg/12,5 mg; 10 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Quinapril and diuretics

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-07-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACCUZIDE
10/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kvinaprilis/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ACCUZIDE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ACCUZIDE
3.
Kaip vartoti ACCUZIDE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ACCUZIDE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACCUZIDE IR KAM JIS VARTOJAMAS
ACCUZIDE yra fiksuotas AKF inhibitoriaus kvinaprilio hidrochlorido ir
diuretiko hidrochlorotiazido
derinys. Juo gydoma didelio kraujospūdžio liga. AKF inhibitoriai
išplečia kraujagysles, todėl gali
sumažinti kraujospūdį. Diuretikai padeda iš organizmo pašalinti
jame susikaupusius skysčius ir
sumažinti padidėjusį kraujospūdį. Diuretikai vadinami šlapimą
varančiais vaistais.
Vaisto vartojama didelio kraujospūdžio ligos (pirminės
hipertenzijos) gydymui tuo atveju, jeigu
gydymas vien kvinapriliu yra nepakankamai veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACCUZIDE
ACCUZIDE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms ar bet kuriam kitam AKF
inhibitoriui, tiazidui ar
sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau
vengti ACCUZIDE vartoti
ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“).
-
jeigu sergate paveldima arba dėl nežinomų priežasčių
pasireiškia angioneurozinė edema

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ACCUZIDE
10/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio
(kvinaprilio hidrochlorido pavidalu) ir
12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(32,35 mg/tabletėje)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletė yra rausvos spalvos, elipsės formos, dengta plėvele, su
laužimo vagele. Tabletę galima
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu monoterapija
kvinapriliu yra nepakankamai
veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Hipertenzija paprastai pradedama gydyti maža vienos veikliosios
medžiagos doze, kuri laipsniškai
didinama. Prieš pradedant gydyti fiksuotu deriniu ACCUZIDE,
rekomenduojama nustatyti tikslią
kiekvienos veikliosios medžiagos dozę (t. y. kvinaprilio ir
hidrochlorotiazido) atskirai. Jeigu kliniškai
tinka, galima tiesiogiai monoterapiją keisti fiksuotu deriniu.
_Pastaba_
Perėjus nuo monoterapijos kvinapriliu prie fiksuoto ACCUZIDE derinio,
gali staiga sumažėti
kraujospūdis, ypač pacientams, kurių organizme stinga druskų ir
(ar) skysčių (pvz., po vėmimo,
viduriavimo, gydymo diuretikais) bei sergantiems sunkia hipertenzija.
Tokius pacientus reikia stebėti
mažiausiai šešias valandas.
Pacientams, kuriems reikia sudėtinio gydymo, įprastinė paros dozė
- viena ACCUZIDE plėvele dengta
tabletė (atitinka 10 mg kvinaprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido),
vartojama ryte. Prireikus po 2-3
savaičių dozę galima didinti. Negalima viršyti didžiausios paros
dozės - dviejų ACCUZIDE plėvele
dengtų tablečių.
_Vaikų populiacija_
ACCUZIDE nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų
apie saugumą ir
veiksmingumą nėra.
_Senyviems >65 metų pacientams_
Dozė parenkama labai atsargiai (t