ACENOCUMAROL WZF Polfa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Acenokumarolis

Prieinama:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC kodas:

B01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acenocoumarol

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Acenocoumarol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1995-11-22

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ACENOCUMAROL WZF Polfa 4 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg acenokumarolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tabletėje yra 452 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos, į keturlapį dobilą panašios formos, abipus
išgaubtos, abiejose tabletės pusėse yra
vagelės, dalijančios tabletę į 4 lygias dalis.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trombozės gydymas ir profilaktika.
Embolijos profilaktika, jei jos pavojus padidėjęs pacientams,
sergantiems širdies liga, turintiems
dirbtinių širdies vožtuvų ar kraujagyslių protezų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pacientų jautrumas antikoaguliantams gali labai skirtis, be to, jis
gali kisti gydymo metu. Dėl šios
priežasties būtina reguliariai tirti protrombino laiką (PL) ar
tarptautinį normalizuotą santykį (TNS) ir
atitinkamai koreguoti dozę. Jei minėtų tyrimų atlikti neįmanoma,
gydyti acenokumaroliu negalima.
Dozavimo nurodymai visoms indikacijoms.
_Suaugę žmonės_
Pradinė dozė: jei prieš gydymą tromboplastino laikas yra normalus,
rekomenduojamas toliau
nurodytas dozavimas.
Pirmoji diena: suvartojama 4 mg paros dozė (jei pacientas gydomas
heparinu, gali reikėti vartoti
mažesnę dozę).
Jei PL/TNS prieš gydymą yra terapinėse ribose, įsotinamosios
dozės vartoti gali nereikėti.
Antroji diena: 4 -8 mg.
Jei pradinis tromboplastino laikas nėra normalus, gydymą būtina
pradėti atsargiai.
Senyviems ligoniams, sergantiems kepenų ligomis ar sunkiu širdies
nepakankamumu su kepenų
edema, ar blogos mitybos pacientams gydymo pradžioje bei palaikomojo
gydymo metu gali reikėti
vartoti mažesnę dozę (žr. 4.4 skyrių).
Palaikomasis gydymas: palaikomoji acenokumarolio dozė kiekvienam
pacientui yra skirtinga, ji turi
būti nustatoma atsižvelgian