Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Acikloviras
Baxter Holding B.V.
J05AB01
Acikloviras
25 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Aciclovir
Perregistruotas
2013-02-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ACICLOVIR BAXTER 25 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Acikloviras Jūsų vaisto pavadinimas yra Aciclovir Baxter 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui, tačiau toliau šiame lapelyje jis vadinamas Aciclovir Baxter ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aciclovir Baxter ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aciclovir Baxter 3. Kaip vartoti Aciclovir Baxter 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aciclovir Baxter 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ACICLOVIR BAXTER IR KAM JIS VARTOJAMAS Aciclovir Baxter sudėtyje yra vaisto, vadinamo acikloviru. Jis priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Tokie vaistai veikia naikindami virusus ar stabdydami jų dauginimąsi. Aciclovir Baxter vartojama: sunkiai lytinių organų pūslelinei gydyti; vėjaraupiams gydyti; paprastosios pūslelinės (veido, lūpų) ir lytinių organų pūslelinės gydymui ir profilaktikai žmonėms, kurių imuninės sistemos veikla yra susilpnėjusi (tai reiškia, kad jų organizmo gebėjimas kovoti su infekcija yra susilpnėjęs); sunkiai virusų sukeltai infekcinei ligai gydyti jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams. Tokią infekcinę ligą retai gali sukelti virusai, sukeliantys paprastąją pūslelinę (veido, lūpų) ir lytinių organų pūslelinę; smegenų uždegimui gydyti. Jį retai gali sukelti virusai, s Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aciclovir Baxter 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra 25 mg acikloviro (acikloviro natrio druskos pavidalu). Kiekviename 10 ml tirpalo flakone yra 250 mg acikloviro (_in situ_ susidariusios acikloviro natrio druskos pavidalu). Kiekviename 20 ml tirpalo flakone yra 500 mg acikloviro (_in situ_ susidariusios acikloviro natrio druskos pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename mililitre tirpalo yra 2,67 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių. Tirpalo pH yra 10,70-11,70, osmoliariškumas – 353,01 mosmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Paprastosios pūslelinės (_Herpes simplex_) virusų sukeltų infekcinių ligų gydymas pacientams, kurių imuninė reakcija yra sutrikusi, ir sunkios pirminės lytinių organų pūslelinės gydymas pacientams, kurių imuninė reakcija yra normali. Paprastosios pūslelinės_ (Herpes simplex) _virusų sukeltų infekcinių ligų profilaktika pacientams, kurių imuninė reakcija yra sutrikusi. Juostinės pūslelinės _(Varicella zoster)_ virusų sukeltos infekcinės ligos gydymas. _Pūslelinės (Herpes) _virusų sukelto encefalito gydymas. _Herpes simplex_ virusų sukeltos infekcinės ligos gydymas naujagimiams ir jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartojimo būdas: vaistinis preparatas lėtai (per 1 valandą) sulašinamas į veną. Paprastai gydymas Aciclovir Baxter 25 mg/ml koncentratu infuziniam tirpalui tęsiamas 5 dienas, bet gydymo trukmę galima keisti atsižvelgiant į paciento būklę bei reakciją į gydymą. _Herpes_ viruso sukeltas encefalitas paprastai gydomas 10 dienų. Naujagimių _Herpes_ viruso sukelta infekcinė liga paprastai gydoma 14 dienų, jei pažeidžiama gleivinė ir oda (oda, akys ir bur Perskaitykite visą dokumentą