Aclexa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Celekoksibas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

M01AH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Celekoksibas

Dozė:

100 mg; 200 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Celecoxib

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2013-12-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACLEXA 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
ACLEXA 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
celekoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aclexa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aclexa
3.
Kaip vartoti Aclexa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aclexa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACLEXA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aclexa vartojama REUMATOIDINIO ARTRITO, OSTEOARTRITO bei ANKILOZINIO
SPONDILITO požymiams ir
simptomams lengvinti suaugusiems žmonėms.
Aclexa priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo
uždegimo (NVNU), grupei ir
specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Jūsų
organizme yra gaminami
prostaglandinai (į hormonus panašios medžiagos), kurie gali sukelti
skausmą ir uždegimą. Sergant
tokiomis ligomis kaip reumatoidinis artritas ar osteoartritas, šių
medžiagų organizme susidaro per
daug. Aclexa mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina
skausmą ir uždegimą.
Tikėtina, kad vaistas pradės veikti per kelias valandas po pirmosios
dozės išgėrimo, tačiau, kol
pasireikš stipriausias poveikis, gali praeiti kelios dienos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACLEXA
Gydytojas Jums skyrė vartoti Aclexa. Ši informacija gali padėti,
kad gydymo Aclexa poveikis būtų
geriausias. Jeigu kiltų bet kokių papildomų klausimų, kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką.
ACLEXA VARTOTI NEGALIMA
PASAK

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aclexa 100 mg kietosios kapsulės
Aclexa 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg celekoksibo.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg celekoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
100 mg kietosios
kapsulės
200 mg kietosios
kapsulės
Laktozė
24 mg
47 mg
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
100 mg: kiekvieną kapsulę sudaro baltas korpusas ir dangtelis, jos
ilgis yra 15,4-16,2 mm, kapsulėje
yra baltų ar beveik baltų granulių.
200 mg: kiekvieną kapsulę sudaro rusvai geltonas korpusas ir
dangtelis, jos ilgis yra 18,9-19,7 mm,
kapsulėje yra baltų ar beveik baltų granulių
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aclexa skirta suaugusiesiems simptominio osteoartrito, reumatoidinio
artrito ir ankilozinio spondilito
gydymui.
Sprendimas skirti vartoti selektyvų ciklooksigenazės-2 (COX-2)
inhibitorių turi būti paremtas
bendrosios kiekvieno paciento rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kardiovaskulinių (KV) sutrikimų rizika didėja didinant celekoksibo
dozę ir ilginant ekspoziciją, todėl
reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą
vaistinio preparato paros dozę. Būtina
reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu,
simptominio gydymo poreikį ir reakciją į
gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
_Osteoartritas_
Įprastinė rekomenduojama paros dozė yra 200 MG, JĄ REIKIA VARTOTI
VIENĄ KARTĄ PER PARĄ ARBA
PADALYTI Į DVI LYGIAS DALIS IR VARTOTI DU KARTUS PER PARĄ. Jeigu
simptomų palengvėjimas nebūna
pakankamas, kai kuriems pacientams gydymas gali tapti veiksmingesnis
dozę PADIDINUS IKI 200 MG
DU KARTUS PER PARĄ. Jeigu po dviejų savaičių gydomasis poveikis
nesustiprėja, reikia apsvarstyti
kitokias gydymo galimybes.
_Reumatoidinis artritas_
Rekomenduojam