ADACEL

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico

Prieinama:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kodas:

VACINAS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, AGLUTINÓGENOS FIMBRIAIS DE BORDETELLA PERTUSSIS DOS SOROTIPOS 2 E 3, Pertactina, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico

Gydymo sritis:

VACINAS

Produkto santrauka:

SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML  - 1832604000019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2019-09-16

Pakuotės lapelis

ADACEL®
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
1 dose de 0,5mL contém:
Toxoide
diftérico.............................................................................................≥
2,0 UI* (2Lf)
Toxoide
tetânico..............................................................................................≥
20,0 UI* (5Lf)
Toxoide
pertussis....................................................................................................2,5
µg
Hemaglutinina
filamentosa.....................................................................................5,0
µg
Fímbrias 2 e
3.........................................................................................................5,0
µg
Pertactina................................................................................................................3,0
µg
1
ADACEL®
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO E PERTUSSIS (ACELULAR)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 0,5mL de suspensão.
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR) - DTPA -
ADACEL®
deve ser administrada
por
VIA INTRAMUSCULAR
.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
- Substância ativa por dose de 0,5mL:
Toxoide diftérico
....................................................................................................
≥ 2UI* (2Lf)
Toxoide tetânico
..................................................................................................
≥ 20 UI* (5Lf)
Toxoide pertussis
..............................................................................................
2,5 microgramas
Hemaglutinina filamentosa
..................................................................................
5 microgramas
Pertactina
.............................................................................................................
3 microgramas
Fímbrias 2 e 3
......................................................................................................
5 micro

Prekės savybės

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SUSPENSÃO INJETÁVEL
1 dose de 0,5mL contém:
Toxoide
diftérico.............................................................................................≥
2,0 UI* (2Lf)
Toxoide
tetânico..............................................................................................≥
20,0 UI* (5Lf)
Toxoide
pertussis....................................................................................................2,5
µg
Hemaglutinina
filamentosa.....................................................................................5,0
µg
Fímbrias 2 e
3.........................................................................................................5,0
µg
Pertactina................................................................................................................3,0
µg
1
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FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
- Cartucho contendo 1 frasco-ampola com 0,5mL de suspensão.
A
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR) – DTPA -
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deve ser administrada
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VIA INTRAMUSCULAR
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COMPOSIÇÃO:
- Substância ativa por dose de 0,5mL:
Toxoide diftérico
....................................................................................................
≥ 2UI* (2Lf)
Toxoide tetânico
...................................................................................................
≥ 20UI* (5Lf)
Toxoide pertussis
..............................................................................................
2,5 microgramas
Hemaglutinina filamentosa
..................................................................................
5 microgramas
Pertactina
.............................................................................................................
3 microgramas
Fímbrias 2 e 3
......................................................................................................
5 mic