Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imidacloprid
Elanco GmbH (4611456)
QP53AX17
Imidacloprid
Lösung
Imidacloprid (29184) 250 Milligramm
Auftragen auf die Haut
Hund
verlängert
1997-09-04
GEBRAUCHSINFORMATION Advantage 40 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 100 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 250 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 400 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Advantage 40 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 100 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 250 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Advantage 400 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde Imidacloprid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff(e): 10 % (100mg/ml) Imidacloprid Sonstige Bestandteile: 0,1% (1mg/ml) Butylhydroxytoluol (E321) Benzylalkohol Eine Pipette enthält: PIPETTE IMIDACLOPRID E321 Advantage 40 für Hunde (< 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg Advantage 100 für Hunde (≥ 4 < 10 kg) 1,0 ml 100 mg 1,0 mg Advantage 250 für Hunde (≥ 10 < 25 kg) 2,5 ml 250 mg 2,5 mg Advantage 400 für Hunde (≥ 25 kg) 4,0 ml 400 mg 4,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_) bei Hunden. Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf dem Hund befindlichen Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen Flöhe. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden. 5. GEGENANZEIGEN Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln. Nicht anwenden bei b Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Advantage 250 für Hunde, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde, Imidacloprid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: WIRKSTOFF(E): Imidacloprid 250 mg/ Pipette (2,5 ml einer 10% igen Lösung) SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E 321) 2,5 mg/Pipette Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare hellgelbe bis schwach bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls und zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes _ _canis_) bei _HUNDEN _ _VON _ _ÜBER _ _10 _ _BIS _ _25 _ _KG _ _KÖRPERGEWICHT._ Bei Hunden bis 10 kg und über 25 kg Körpergewicht ist das der Gewichtsklasse entsprechende Advantage Tierarzneimittel für Hunde zu verwenden (siehe Abschnitt 4.9)._ _ Innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung von Advantage werden die auf dem Hund befindlichen Flöhe abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 4 Wochen lang gegen Flöhe. Nach erfolgter Diagnose durch den Tierarzt, kann das Tierarzneimittel als Teil der Behandlungsstrategie bei durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden. 4.3 Gegenanzeigen: Unter 8 Wochen alte Saugwelpen nicht behandeln. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Das Tierarzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung vorgesehen und darf dem Tier nicht eingegeben werden. Augen- und Schleimhautkontakt beim Tier vermeiden. Der Tierhalter soll darauf achten, dass sich frisch behandelte Ti Perskaitykite visą dokumentą