Agnucaston

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Tikrųjų skaistminių (Vitex agnus-castus) vaisių sausasis ekstraktas (7-11:1)

Prieinama:

BIONORICA SE

ATC kodas:

G02CX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Actually skaistminių (Vitex agnus-castus) fruit dry extract (7-11:1)

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Other gynecologicals

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1994-12-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AGNUCASTON 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
tikrųjų skaistminių vaisių sausasis ekstraktas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Agnucaston ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Agnucaston
3.
Kaip vartoti Agnucaston
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Agnucaston
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AGNUCASTON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Agnucaston yra augalinis vaistas vartojamas menstruacinio ciklo
sutrikimams, premenstruaciniam
sindromui bei jo metu pasireiškiančiam krūtų skausmui ar tempimui
(mastodinijai) gydyti.
Prieš pradėdami vartoti vaistą, pasitikrinkite su gydytoju, ar
nėra kitų ligų, reikalaujančių gydymo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGNUCASTON
AGNUCASTON VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija tikrųjų skaistminių vaisiams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Agnucaston:
-
jeigu sergate ar sirgote vėžiu, jautriu estrogenams;
-
jeigu vartojate vaistų, kurie skatina dopamino poveikį (dopamino
agonistų), slopina dopamino
poveikį (dopamino antagonistų), estrogenų ir antiestrogenų;
-
jeigu Agnucaston vartojimo metu simptomai pasunkėja;
-
jeigu Jums yra pasireiškę hipofizės sutrikimų;
-
reguliuojant mėnesinių ciklą, gali padidėti tikimybė pa

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agnucaston 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4_ _mg _Vitex agnus-castus
_L_., _fructus (tikrųjų skaistminių vaisių)
sausojo ekstrakto (7–11:1).
Ekstrahentas: 70 % (V/V) etanolis.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra 25 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, žalsvai
melsvai pilkšvos, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dismenorėjos, premenstruacinio sindromo ir mastodinijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pacientės
Vienkartinė dozė
Paros dozė
Suaugusios moterys ir
18 metų ir vyresnės
merginos
1 plėvele dengta tabletė
1 plėvele dengta tabletė
_Vaikų populiacija_
Agnucaston plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas
jaunesnėms kaip 18 metų amžiaus
paauglėms ir mergaitėms nebuvo tirtas. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Plėvele dengtas tabletes prarykite, užgerdami pakankamu skysčio
kiekiu (pvz., stikline vandens).
Nekramtykite tablečių.
Norint pasiekti optimalų gydymo poveikį, rekomenduojama taikyti
tęstinį bent 3 mėnesius trunkantį
gydymą (taip pat ir menstruacijų metu).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas tikrųjų skaistminių vaisiams arba bet kuriai
6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientėms, sirgusioms ar sergančioms nuo estrogenų priklausomu
vėžiu, bei pacientėms,
vartojančioms dopamino agonistų, dopamino antagonistų, estrogenų
ir antiestrogenų, vaistinio
preparato galima vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Jeigu, vartojant Agnucaston, simptomai pasunkėjo, gydytojas turi
kartotinai įvertinti pacientės
klinikinę būklę.
Manoma, kad tikrųjų skaistminių (lot. _Vitex agnus-