Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Acetilsalicilo rūgštis/Paracetamolis/Kofeinas
IBE Pharma, UAB
N02BA71
Acetylsalicylic acid/Paracetamol/Caffeine
250 mg/250 mg/65 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis/Receptinis
Acetylsalicylic acid, comb. with psycholeptics
Registruotas
2022-11-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AGRANIN 250 MG/250 MG/65 MG TABLETĖS acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis, kofeinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Agranin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Agranin 3. Kaip vartoti Agranin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Agranin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AGRANIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Tai sudėtinis vaistas, vartojamas silpno ir vidutinio stiprumo suaugusiųjų galvos skausmo, įskaitant ūminius migreninius galvos skausmus malšinimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGRANIN AGRANIN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto; - jeigu buvo astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas); - jeigu pacientas jaunesnis negu 18 metų; - nėštumo laikotarpiu; - jeigu maitinama krūtimi; - jeigu sergama ligomis, kurių metu yra padidėjęs kraujavimo pavojus; - jeigu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė; - jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas; - jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas; - jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas; - jeigu yra labai sunki didelio kraujo spaudimo liga; - jeigu kamuoja nemiga, padidėjęs nervingumas, dirglumas, nerimas, baim Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Agranin 250 mg/250 mg/65 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg acetilsalicilo rūgšties, 250 mg paracetamolio ir 65 mg kofeino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletė yra baltos spalvos, pailga, abipus išgaubta. Galimos pilkšvos dėmelės. Tabletės yra 18,6 ± 0,3 mm ilgio, 7,3 ± 0,3 mm pločio ir 5,5 ± 1,0 mm aukščio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis suaugusiųjų lengvo ir vidutinio stiprumo galvos skausmo, įskaitant ūminius migreninius galvos skausmus, malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Rekomenduojama gydymo trukmė Skausmui malšinti vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne ilgiau kaip 3 paras. Dozavimas _Suaugusiesiems_ Vartoti po 1 tabletę, gerti ne dažniau kaip kas 6 valandas. Esant intensyvesniam skausmui, galima vartoti po 2 tabletes, neviršijant maksimalios paros dozės - 6 tablečių. _Senyviems pacientams_ R ekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę. _Vaikų populiacija_ Jaunesniems nei 18 metų vaikams Agranin vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis, GFG < 30 ml/min) šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistinio preparato būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (C klasės pagal _Child-Pugh_ klasifikacijos sistemą), šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas 2 Vartoti per burną, užgeriant pilna stikline vandens. Esant virškinimo sistem Perskaitykite visą dokumentą