AIRTAL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Aceklofenakas

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

M01AB16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Aceklofenakas

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Aceclofenac

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-11-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AIRTAL 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
aceklofenakas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AIRTAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AIRTAL
3.
Kaip vartoti AIRTAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AIRTAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIRTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
AIRTAL yra skausmą mažinantis priešuždegiminis vaistas.
AIRTAL yra vartojamas lėtinėms sąnarių ligoms, lydimoms lėtinio
skausmo ir uždegimo, tokioms kaip
osteoartritas, reumatoidinis artritas ir ankilozuojantis
spondiloartritas, gydyti.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AIRTAL
AIRTAL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
Jeigu yra alergija aceklofenakui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
-
Jeigu kada nors sirgote astma, ūminiu rinitu, buvo pasireiškęs odos
bėrimas ar kitos alerginės
reakcijos, kilusios po acetilsalicilo rūgšties (t.y. aspirino) ar
kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų
pavartojimo.
-
Jeigu Jums yra / yra buvusi diagnozuota skrandžio ar žarnyno opa ar
kraujavimas iš virškinimo trakto.
-
Jeigu kraujuojate ar Jums buvo kraujavimo sutrikimų.
-
Jeigu sergate sunkia kepenų ar inkstų liga.
-
Jeigu Jums nustatyta širdies liga ir (arba) galvos smegenų
kraujagyslių liga pvz., jeigu Jūs patyrėte
širdies smūgį, insultą, „mini“ insultą (praeinantį smegenų
išemijos

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AIRTAL 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg aceklofenako.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos,
plėvele dengtos, 8 mm skersmens, kurių vienoje
pusėje įspausta raidė „A”, o kitoje pusėje įspaudo nėra.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoartrito, reumatoidinio artrito bei ankilozuojančio spondilito
simptominis gydymas – skausmo ir
uždegimo slopinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Didžiausia rekomenduojama dozė yra 200 mg per parą, išgeriant
dviem atskiromis 100 mg dozėmis: viena
tabletė iš ryto ir viena vakare.
_Senyviems pacientams _
Paprastai dozės mažinti nereikia, tačiau reikia atsižvelgti į
atsargumo priemones, nurodytas 4.4 skyriuje.
_Vaikų populiacija _
Saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nėra nustatyti.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Aceklofenako dozę reikia mažinti pacientams, kuriems nustatytas
lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas. Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 mg per
parą.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Nėra įrodymų, kad aceklofenako dozę reikėtų keisti pacientams,
kuriems nustatytas lengvas inkstų
funkcijos sutrikimas, tačiau reikia imtis atsargumo priemonių.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį,
kuris reikalingas simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
2
AIRTAL tabletės yra vartojamos per burną. Jos turi būti nuryjamos
užsigeriant mažiausiai puse stiklinės
skysčio. AIRTAL gali būti vartojamas kartu su maistu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Aceklofenako negalima vartoti šiais atvejais:
-
pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet
kuriai 6.1 skyriuje