Aivareta

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Dozė:

0,03 mg/3 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Drospirenone and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-11-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AIVARETA 0,03 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Etinilestradiolis/Drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Taisyklingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką, ypač
pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių
arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į savo
gydytoją (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aivareta ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aivareta
3.
Kaip vartoti Aivareta
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aivareta
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AIVARETA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aivareta yra kontraceptinės tabletės ir vartojamos norint
apsisaugoti nuo nėštumo.
Kiekvienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų,
būtent drospirenono ir etinilestradiolio,
kiekis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AIVARETA
BENDROS PASTABOS
Prieš pradedant vartoti Aivareta, turite perskaityti 2 skyriuje
pateiktą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač
svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aivareta 0,03 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,03 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Geltonos, apvalios plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Aivareta, reikia atsižvelgti į
konkrečios moters esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius ir VTE riziką vartojant Aivareta,
palyginti su kitų sudėtinių
hormoninių kontraceptikų (SHK) vartojimo rizika (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
KAIP VARTOTI AIVARETA
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje
nurodyta tvarka; jei reikia, vaistinį
preparatą užgerti trupučiu skysčio. Reikia 21 dieną iš eilės
gerti po vieną tabletę. Kiekvienos kitos
pakuotės tabletes būtina pradėti vartoti po 7 parų pertraukos,
kurios metu paprastai pasireiškia
menstruacinis kraujavimas. Jis dažniausiai prasideda 2–3 parą po
paskutinės tabletės pavartojimo ir
gali nesibaigti iki kitos pakuotės tablečių vartojimo pradžios.
KAIP PRADĖTI VARTOTI AIVARETA

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo
dieną).

Pereinant nuo sudėtinių hormoninių kontraceptikų (sudėtinių
geriamųjų kontraceptikų [SGK],
makšties žiedo ar transderminio pleistro)
Aivareta moteris turi pradėti vartoti geriau kitą dieną po
paskutinės ankstesnio SGK veikliosios
tabletės pavartojimo (paskutinė tabletė, kurioje yra veikliosios
medžiagos), bet ne vėliau negu
pirmą dieną po įprastinė