Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Biperideno hidrochloridas
Desma GmbH
N04AA02
Biperideno hydrochloride
2 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Biperiden
Išregistruotas
1994-07-05
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Akineton 2 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 2 mg biperideno hidrochlorido, atitinkančio 1,8 mg biperideno. Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Balta, apvali tabletė su vagele. Tabletę galima padalyti į dvi lygias puses. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Parkinsono sindromas, ypač lydimas raumenų rigidiškumo ir tremoro. - Ekstrapiramidiniai požymiai, pvz., distonija, akatizija ir parkinsonizmas, sukelti neuroleptikų ar kitų panašiai veikiančių vaistų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydyti Akineton pradedama mažomis dozėmis. Vėliau, priklausomai nuo gydomojo ir nepageidaujamo poveikio, dozė po truputį didinama. Pagyvenusius pacientus, ypač turinčius organinės smegenų ligos požymių, taip pat pacientus, turinčius polinkį į traukulius, gydyti Akineton reikia atsargiai. Parkinsono sindromas Jeigu gydytojas nepaskyrė vaisto kitaip, dažniausiai gydyti Akineton pradedama mažomis dozėmis, kurios vėliau po truputį didinamos, kol nustatoma veiksminga dozė. Nustačius optimalią dozę, pacientą galima toliau gydyti ilgo veikimo Akineton tabletėmis. Suaugusiesiems įprasta pradinė dozė yra pusė Akineton tabletės (1 mg) 2 kartus per dieną. Šią dozę galima didinti iki 2 mg (1 tabletė) per dieną. Palaikomoji dozė yra nuo 3 iki 16 mg per dieną (t.y. nuo pusės iki 2 tablečių 3 arba 4 karus per dieną). Didžiausia paros dozė yra 16 mg (8 tabletės). Paros dozę reikia padalyti į kelias dalis. Vaistų sukelti ekstrapiramidiniai sutrikimai Priklausomai nuo simptomų intensyvumo, suaugusiesiems skiriama po 1-4 mg (t.y. po pusę – 2 tabletes) 1 – 4 kartus per dieną kartu su neuroleptikais. 3 – 15 metų vaikams skiriama po 1 – 2 mg (t.y. po pusę – 1 tabletę) 1 – 3 kartus per dieną. Akineton tabletės vartojamos valgant arba po va Perskaitykite visą dokumentą