Aknefug-EL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Eritromicinas

Prieinama:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC kodas:

D10AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Erythromycin

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

odos tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant odos

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Erythromycin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

Pakuotės lapelis: informacija pacientui
AKNEFUG-EL 10 MG/ML ODOS TIRPALAS
Eritromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aknefug-EL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aknefug-EL
3.
Kaip vartoti Aknefug-EL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aknefug-EL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AKNEFUG-EL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas uždegiminių paprastųjų spuogų formų (su
mazgeliais ir pustulėmis) gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AKNEFUG-EL
AKNEFUG-EL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija eritromicinui arba bet kuriai pagalbinei –šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams;
-
jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
-
nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
-
senyviems žmonėms.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Aknefug-EL.
-
Kai vartojate Aknefug-EL reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į
akis, nosį, burną, nes sudėtyje
esantis alkoholis gali sudirginti gleivinę.
VAIKAMS
Aknefug-EL saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 12 metų
neištirti.
KITI VAISTAI IR AKNEFUG-EL
Ligos sukėlėjas gali būti atsparus ne tik eritromicinui, bet ir
linkomicinui ar klindamicinui (kryžminis
atsparumas).
Eritromicino ir klindamicino vartoti kartu nerekomenduojama.
Jei Aknefug-EL vartojamas kartu su kitais geliais, kurių sudėtyje
y

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aknefug-EL 10 mg/ml odos tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml odos tirpalo yra 10 mg eritromicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Uždegiminių paprastųjų spuogų formų (su mazgeliais ir
pustulėmis) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Plonu Aknefug-EL sluoksniu pažeistas odos plotas tepti du kartus per
dieną.
Aknefug-EL negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites.
Vartojant preparatą ilgiau, klinikiniai duomenys gali pablogėti dėl
išsivysčiusio bakterijų
rezistentiškumo bei bakterijų sukelto odos uždegimo.
_Vaikų populiacija_
Aknefug-EL saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 12 metų
neištirti.
Vartojimo metodas
Vartojamas ant odos. Plonu vaistinio preparato sluoksniu tepti
pažeistą odą, kiekvieną kartą naudojant
naują vatos tamponą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Šio vaistinio preparato negalima vartoti:
- jeigu padidėjęs jautrumas eritromicinui arba bet kuriai pagalbinei
medžiagai;
-
jeigu padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams (galima
kryžminė reakcija su kitais
makrolidų grupės antibiotikais);
-
jaunesniems kaip 12 metų vaikams;
-
nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 sk.);
-
senyviems žmonėms.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Aknefug-EL tinka vartoti tik vietiškai odai gydyti. Reikia saugoti,
kad vaistinio preparato nepatektų į
akis, nosį, burną, nes sudėtyje esantis alkoholis gali sudirginti
gleivinę.
2
Vartojant eritromicino vietiniam gydymui gali vykti nejautrių
mikroorganizmų, įskaitant grybelius,
padidėjęs dauginimasis ir susiformuoti gram-neigiamų
mikroorganizmų sukeltas folikulitas. Vartojant
šio vaisto susiformavo atsparios _P.acnes_ padermės, iki 40%
stafilokokų tapo atsparūs eritromicinui.
Atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems regioniniu ente