ALGIX

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Etoricoxib

Prieinama:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

ATC kodas:

M01AH05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etoricoxib

Vienetai pakuotėje:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Etoricoxib

Produkto santrauka:

035821370 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821406 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821368 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821343 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821065 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821444 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821192 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821038 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821141 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035821178 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821255 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821014 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821139 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821242 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821230 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821228 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821420 - 120MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035821103 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49)COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821077 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821281 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035821154 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821127 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821026 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821356 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821329 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821394 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821267 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM50 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821317 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821204 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821166 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821089 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821091 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821432 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821418 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821216 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821115 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821293 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821331 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821279 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821305 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821040 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821180 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821053 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821382 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49)COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821469 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035821457 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALGIX 30 mg compresse rivestite con film
ALGIX 60 mg compresse rivestite con film
ALGIX 90 mg compresse rivestite con film
ALGIX 120 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ALGIX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALGIX
3.
Come prendere ALGIX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALGIX
6.
Contenuto della confezione e Altre informazioni
1.
1.
CHE COS’È ALGIX E A COSA SERVE
CHE COS’È ALGIX?
•
ALGIX contiene il principio attivo etoricoxib. ALGIX fa parte di un
gruppo di medicinali
chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono ad una
famiglia di medicinali
noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
A COSA SERVE ALGIX?
•
ALGIX aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a
livello delle articolazioni e
dei muscoli di persone di età uguale o superiore a 16 anni con
osteoartrosi, artrite
reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
•
ALGIX è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore
moderato successivo alla
chirurgia dentale di età uguale o superiore a 16 anni.
COS’È L’ARTROSI (OA)?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal
progressivo deterioramento delle
cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Questo fatto
comporta gonfiore (infiammazione),
dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.

Prekės savybės

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALGIX 30 mg compresse rivestite con film
ALGIX 60 mg compresse rivestite con film
ALGIX 90 mg compresse rivestite con film
ALGIX 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30, 60, 90 o 120 mg di
etoricoxib.
Eccipienti con effetti noti:
Compressa da 30 mg: 1,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 60 mg: 2,7 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 90 mg: 4,0 mg di lattosio (come monoidrato)
Compressa da 120 mg: 5,3 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresse).
30 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde blu, con inciso ‘101’ su
un lato e ‘ACX 30’ sull’altro.
60 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde scuro, con inciso ‘200’ su
un lato e lisce sull’altro.
90 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
bianco, con inciso ‘202’ su un
lato e lisce sull’altro.
120 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore
verde chiaro, con inciso ‘204’
su un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALGIX è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a
16 anni per il trattamento
sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR),
della spondilite anchilosante e del
dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa
acuta.
ALGIX è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a
16 anni per il trattamento a
breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione
dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3, 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propri