Allopurinol Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Alopurinolis

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

M04AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alopurinolis

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Allopurinol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2019-05-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ALLOPURINOL ACCORD 100 MG TABLETĖS
ALLOPURINOL ACCORD 300 MG TABLETĖS
alopurinolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Allopurinol Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Allopurinol Accord
3.
Kaip vartoti Allopurinol Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Allopurinol Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALLOPURINOL ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Allopurinol Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
alopurinoliu. Šis vaistas priklauso
fermentų inhibitoriais vadinamų vaistų, kontroliuojančių greitį,
kuriuo organizme atsiranda tam tikrų
cheminių pokyčių, grupei.
Allopurinol Accord vartojamas gydyti būklei, kuriai esant organizmas
gamina per daug šlapimo
rūgšties, pavyzdžiui, podagrai, tam tikrų rūšių inkstų ligoms
bei inkstų akmenims, vėžiui ir kai
kuriems fermentų sutrikimams, dėl kurių susidaro per daug šlapimo
rūgšties.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALLOPURINOL ACCORD
ALLOPURINOL ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija alopurinoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jei nesate tikri, prieš vartodami vaistą pirmiausia pasitarkite su
gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Allopurinol Accord, jei:

sergate arba sirgote kepenų ar inkstų liga;

va

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Allopurinol Accord 100 mg tabletės
Allopurinol Accord 300 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg alopurinolio.
Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg alopurinolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje 100 mg tabletėje yra 33 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Kiekvienoje 300 mg tabletėje yra 99 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
100 MG TABLETĖ yra balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta
maždaug 8 mm
skersmens tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta „AW“, o
kita pusė lygi.
300 MG TABLETĖ yra balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, nedengta
maždaug 11,2 mm
skersmens tabletė nuožulniu kraštu, kurios vienoje pusėje yra
įspausta „AX“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Allopurinol Accord skirtas uratų ar šlapimo rūgšties susidarymui
mažinti tokiomis sąlygomis, kai jau
organizme yra uratų ar šlapimo rūgšties nuosėdų (pvz.,
podagrinis artritas, odos podagriniai mazgeliai,
inkstų akmenligė) arba prognozuojama klinikinė rizika (pvz.,
piktybinių navikų gydymas, galintis
sukelti ūminę šlapimo rūgšties nefropatiją).
Pagrindinės klinikinės sąlygos, kai gali susidaryti uratų ar
šlapimo rūgšties, yra:

Idiopatinė podagra;

Šlapimo rūgšties litiazė;

Ūminė šlapimo rūgšties nefropatija;

Neoplastinė liga ir mieloproliferacinė liga, kurioms būdinga
didelė ląstelių kaita, kurios metu
aukštas uratų kiekis atsiranda spontaniškai arba po citotoksinio
gydymo;

Tam tikri fermentų sutrikimai, dėl kurių susidaro pernelyg didelis
uratų kiekis, pavyzdžiui:
- Hipoksantin-guanino fosforiboziltransferazės, įskaitant
Lešo-Nyhano (_Lesch-Nyhan_)
sindromą;
- Gliukozės-6-fosfatazės, įskaitant glikogeno kaupimo ligą;
- Fosforibozilpirofosfato sint