ALNAGON neo

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kodas:

N02BA51

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 10 (blis.PVC/Al)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Gydymo sritis:

Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Produkto santrauka:

tbl 10 (blis.PVC/Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1997-03-10

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06148-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALNAGON NEO
380 mg/20 mg/80 mg tablety
kyselina acetylsalicylová/hemihydrát kodeínium-fosfátu/kofeín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ALNAGON neo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ALNAGON neo
3.
Ako užívať ALNAGON neo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ALNAGON neo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALNAGON NEO A NA ČO SA POUŽÍVA
ALNAGON neo je viaczložkový liek vhodný na liečbu akútnej stredne
silnej bolesti.
Liek sa užíva pri bolesti rôzneho pôvodu, keď iné analgetiká,
ako sú paracetamol, kyselina
acetylsalicylová alebo ibuprofén samotné, neposkytujú dostatočnú
úľavu od bolesti, napr. bolesti hlavy,
poranenia kĺbov a svalov, bolesti zubov a počiatočnej bolesti pri
onkologických ochoreniach.
Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci nad 16 rokov.
Tento liek obsahuje kodeín. Kodeín patrí do skupiny liekov
nazývaných opiátové analgetiká (lieky proti
bolesti). Možno ich použiť samostatne alebo v kombinácii s inými
liekmi proti bolesti, ako je kyselina
acetylsalicylová.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ALNAGON NEO
NEUŽÍVAJTE ALNAGON NEO

ak ste

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06148-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ALNAGON neo
380 mg/20 mg/80 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 380 mg kyseliny acetylsalicylovej, 20 mg
hemihydrátu kodeínium-fosfátu a 80 mg
kofeínu.
Pomocná látka so známym účinkom: jedna tableta obsahuje 0,0480 g
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele mramorovité tablety so skoseným okrajom a s deliacou ryhou.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, neslúži na rozdelenie na rovnaké
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Alnagon neo je indikovaný pacientom starším ako 16 rokov pri
liečbe akútnej bolesti strednej intenzity,
keď iné analgetiká, ako sú paracetamol, kyselina acetylsalicylová
alebo ibuprofén samotné, neposkytujú
dostatočnú úľavu od bolesti, napr. bolesti hlavy, poranenia kĺbov
a svalov, bolesti zubov, začínajúce
bolesti pri onkologických ochoreniach.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je vždy individuálne v závislosti od charakteru,
intenzity a frekvencie bolesti.
_Dospelí a dospievajúci nad 16 rokov_
Obvykle sa podáva dospelým a dospievajúcim nad 16 rokov pri bolesti
1 – 2 tablety v jednorazovej dávke.
Potom podľa potreby niekoľkokrát denne – v intervale 4 – 8
hodín. Maximálna odporúčaná denná dávka
je 6 tabliet v priebehu 24 hodín.
Dĺžka liečby by nemala trvať viac ako 3 dni a v prípade, že
nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, je
potrebné pacientov poučiť, aby sa poradili s lekárom.
_Pediatrická populácia_
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 16 rokov.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06148-Z1B
_Pacienti s renálnou insuficienciou a starší pacienti_
U pacientov s renálnou insuficienciou a u starších pacientov je
potrebné dávkovanie individuálne upraviť.
Spôsob podávania
Tablety