Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Alprazolamum
Viatris Ltd
N05BA12
Alprazolamum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913916; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990913923
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALPRAGEN, 0,25 MG, TABLETKI ALPRAGEN, 0,5 MG, TABLETKI ALPRAGEN, 1,0 MG, TABLETKI_ _ _Alprazolamum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Alpragen i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Alpragen 3. Jak stosowa ć lek Alpragen 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Alpragen 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALPRAGEN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Alpragen zawiera substancj ę czynn ą alprazolam, która nale ż y do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Lek Alpragen jest wskazany w leczeniu objawów stanów l ę kowych u osób dorosłych, wył ą cznie w sytuacjach, w których objawy s ą nasilone, uniemo ż liwiaj ą prawidłowe funkcjonowanie lub s ą bardzo uci ąż liwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wył ą cznie do krótkotrwałego stosowania.. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALPRAGEN KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU ALPRAGEN: - je ś li pacjent ma uczulenie na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) - je ś li u pacjenta wyst ę puje osłabienie mi ęś ni (_myasthenia gravis_) - je ś li pacjent ma powa ż ne trudno ś ci z odd Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alpragen, 0,25 mg, tabletki Alpragen, 0,5 mg, tabletki Alpragen, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Alpragen, 0,25 mg: ka ż da tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu _(Alprazolamum)_. Alpragen, 0,5 mg: ka ż da tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu _(Alprazolamum). _ Alpragen, 1 mg: ka ż da tabletka zawiera 1 mg alprazolamu _(Alprazolamum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ka ż da tabletka 0,25 mg zawiera 92,77 mg laktozy jednowodnej. Ka ż da tabletka 0,5 mg zawiera 92,47 mg laktozy jednowodnej. Ka ż da tabletka 1 mg zawiera 92,00 mg laktozy jednowodnej. Ka ż da tabletka zawiera 0,1 mg sodu benzoesanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka. Alpragen 0,25 mg: białe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 0.25” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie. Alpragen 0,5 mg: ró ż owe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 0.5” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie. Alpragen 1,0 mg: jasnoniebieskie, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 1.0” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połkni ę cia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Alprazolam jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów l ę kowych u osób dorosłych. Alprazolam jest wskazany wył ą cznie w przypadku ci ęż kich zaburze ń , w których objawy s ą nasilone, uniemo ż liwiaj ą pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub s ą dla niego bardzo uci ąż liwe. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Czas trwania leczenia Alprazolam nale ż y stosowa ć w najmniejszej mo ż liwej skutecznej dawce, przez mo ż liwie najkrótszy czas i maksymalnie przez 2-4 tygodnie. Nale ż y cz ę sto ocenia ć stan pacjenta i potrzeb ę przedłu ż ania leczenia. Nie zaleca si ę dług Perskaitykite visą dokumentą