Alprazolam Ingen Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Alprazolamas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

N05BA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alprazolamas

Dozė:

0,5 mg; 1 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Alprazolam

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-08-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALPRAZOLAM INGEN PHARMA 0,5 MG TABLETĖS
ALPRAZOLAM INGEN PHARMA 1 MG TABLETĖS
Alprazolamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alprazolam Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alprazolam Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Alprazolam Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alprazolam Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALPRAZOLAM INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Alprazolamas vartojamas:
-
trumpalaikiam vidutinio sunkumo ar sunkaus nerimo sutrikimo ir su
depresija susijusio nerimo
gydymui;
trumpalaikiam panikos sutrikimo, su agorafobija (erdvės baime) ar be
jos, gydymui.
Vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus,
riboja ligonio veiklą ar labai vargina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPRAZOLAM INGEN PHARMA
ALPRAZOLAM INGEN PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija alprazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums diagnozuota sunkioji miastenija (liga, dėl kurios
silpnėja raumenys);
-
jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
-
jeigu sergate miego apnėja (ilgalaikis praeinantis kvėpavimo
sustojimas miego metu);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Alprazolam Ingen Pharma.
Pacienta

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alprazolam Ingen Pharma 0,5 mg tabletės
Alprazolam Ingen Pharma 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg ar 1 mg alprazolamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
tabletėje yra 71 mg laktozės monohidrato,
saulėlydžio geltonojo FCF (E110) (tik 0,5 mg tabletėse).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Alprazolam Ingen Pharma 0,5 mg tabletės yra oranžinės, apvalios,
plokščios, su laužimo vagele
vienoje pusėje ir pažymėtos kitoje „AP“. Tablečių skersmuo
– 7 mm ± 0,2 mm.
Alprazolam Ingen Pharma 1 mg tabletės yra mėlynos, apvalios,
plokščios, su laužimo vagele vienoje
pusėje ir pažymėtos kitoje „AP“. Tablečių skersmuo – 7 mm
± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis vidutinio sunkumo ar sunkaus nerimo sutrikimo ir su
depresija susijusio nerimo
gydymas.
Trumpalaikis panikos sutrikimo, su agorafobija ar be jos, gydymas.
Alprazolam Ingen Pharma, kaip ir kitais benzodiazepinais, galima
gydyti tik tuo atveju, jei sutrikimas
yra sunkus, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Optimali alprazolamo dozė yra individuali, ji priklauso nuo simptomų
sunkumo ir organizmo
individualaus atsako.
_Nerimas_
Gydyti būtina kiek įmanoma trumpiau. Paprastai gydymas trunka nuo
kelių dienų iki kelių savaičių,
maksimali gydymo trukmė (įskaitant laipsnišką dozės mažinimą)
yra 8-12 savaičių. Tam tikrais
atvejais vaistinio preparato gali reikėti vartoti ir ilgiau, tačiau
tokiu atveju būtina iš naujo įvertinti
paciento būklę. Gydymą būtina pradėti mažiausia rekomenduojama
doze. Negalima vartoti didesnės
nei maksimali dozės.
_Suaugusieji (18 metų ir vyresni)_
_Pradinė dozė._ Pradinė suaugusių žmonių paros dozė yra
0,75–1,5 mg. Ji lygiomis dalimis g