Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alprazolamas
Orion Corporation
N05BA12
Alprazolamas
1 mg; 0,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Alprazolam
Perregistruotas
2010-12-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALPRAZOLAM ORION 0,5 MG TABLETĖS ALPRAZOLAM ORION 1 MG TABLETĖS alprazolamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Alprazolam Orion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Alprazolam Orion 3. Kaip vartoti Alprazolam Orion 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Alprazolam Orion 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALPRAZOLAM ORION IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto veiklioji medžiaga yra alprazolamas. Jis priklauso vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Alprazolamas veikia centrinę nervų sistemą, mažindamas nerimą. Be to, jis turi mieguistumą sukeliantį, raminantį ir raumenis atpalaiduojantį poveikį. Alprazolam Orion vartojamas simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems, kai sutrikimai yra sunkūs, riboja paciento veiklą ir labai vargina. Šis vaistas skirtas tik trumpalaikiam vartojimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPRAZOLAM ORION ALPRAZOLAM ORION VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija alprazolamui, kitam benzodiazepinų grupės vaistui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums diagnozuota liga, dėl kurios silpnėja raumenys (generalizuota miastenija); - jeigu pasireiškia sunkus kvėpavimo nepakankamumas; - jeigu Jums būna pasikartojantis, ilgalaikis kvėpavimo sustojimas miego metu (miego apnėja); - jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu. ĮSPĖJIMAI IR Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alprazolam Orion 0,5 mg tabletės Alprazolam Orion 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg arba 1 mg alprazolamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Alprazolam Orion 0,5 mg. Vienoje tabletėje yra 85,5 mg laktozės. Alprazolam Orion 1 mg. Vienoje tabletėje yra 171 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 0,5 mg tabletė. Balta arba beveik balta, nedengta, ovali, 9 x 6 mm dydžio tabletė su laužimo vagele ir ORN 52 kodu. 1 mg tabletė. Balta arba beveik balta, nedengta, plokščia, apvali, nuožulniais kraštais 9 mm skersmens tabletė su laužimo vagele ir ORN 50 kodu. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Alprazolam Orion skirtas trumpalaikiam simptominiam nerimo gydymui suaugusiesiems. Alprazolam Orion turi būti vartojamas tik tais atvejais, kai nerimas yra sunkus, riboja veiklą arba labai vargina pacientą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Gydymo trukmė. _Reikia vartoti mažiausią veiksmingą Alprazolam Orion dozę kiek įmanoma trumpesnį laiką ir ne ilgiau kaip 2–4 savaites. Reikia dažnai įvertinti tęstinio gydymo poreikį. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Priklausomybės rizika gali didėti didinant dozę ir gydymo trukmę (žr. 4.4 skyrių). Esant nerimui, farmakoterapija visada turi būti skiriama kaip adjuvantinis gydymas. Jei įmanoma, gydymo pradžią, stebėseną ir nutraukimą turi prižiūrėti tas pats gydytojas. Gydymo trukmė turi būti suderinta su pacientu ir pacientas turi būti informuotas apie galimą pradinį nepageidaujamą poveikį. Dozavimas Suaugusiesiems _Nerimas_ Pradinė dozė yra nuo 0,25 iki 0,5 mg tris kartus per parą, kuri individualiai keičiama. Palaikomoji dozė yra nuo 0,5 iki 3 mg per parą, padalyta į lygias dozes. _Mažesnės nei 0,5 mg Alprazolam Orion dozės vartoti neįmanoma. Jei reikia skirti m Perskaitykite visą dokumentą