ALUSTAL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas+Standartizuotas alergenų ekstraktas+Nestandartizuotas alergenų ekstraktas

Prieinama:

STALLERGENES

ATC kodas:

V01AA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Standardised allergen extract of the+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract+Standardized allergen extract+non-standardized allergen extract

Dozė:

0,01 RI/ml + 0,01 KI/ml + 0,1 RI/ml + 0,1 KI/ml + 1 RI/ml + 1 KI/ml + 10 RI/ml + 10 KI/ml

Vaisto forma:

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas:

leisti po oda

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Various

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2002-06-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALUSTAL INJEKCINĖ SUSPENSIJA
0,01 RI/ML ARBA KI/ML; 0,1 RI/ML ARBA KI/ML; 1 RI/ML ARBA KI/ML; 10
RI/ML ARBA KI/ML
Alergenų ekstraktai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ALUSTAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ALUSTAL
3.
Kaip vartoti ALUSTAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5
Kaip laikyti ALUSTAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALUSTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
ALUSTAL yra alergenų ekstraktų injekcinė suspensija, skirta
alergenų imunoterapijai. Gydymas
Alustal yra skirtas imunologinės tolerancijos padidinimui alergenams
siekiant sumažinti alergijos
simptomus. ALUSTAL yra vartojamas gydyti alergijas, kurios
dažniausiai pasireiškia sezoniniu ar
nuolatiniu rinitu (nosies uždegimu, pasireiškiančiu čiauduliu,
sloga ir nosies niežuliu, nosies
užgulimu), konjunktyvitu (akių junginių uždegimu,
pasireiškiančiu niežuliu akyse ir ašarojimu),
rinokonjunktyvitu ar astma, suaugusiesiems ar vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALUATAL
ALUSTAL VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų imuninė sistema yra labai nusilpusi arba sergate liga,
atakuojančia Jūsų pačių
imuninę sistemą;
-
jeigu sergate piktybine liga (vėžiu);
-
jeigu sergate sunkia ar nekontroliuojama astma;
-
jeigu sergate inkstų nepakankamumu.
ĮSPĖJIMA

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ALUSTAL injekcinė suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 0,01 RI/ml, 0,1 RI/ml, 1 RI/ml ar 10 RI/ml
standartizuoto alergeno ekstrakto
arba 0,01 KI/ml, 0,1 KI/ml, 1 KI/ml ar 10 KI/ml nestandartizuoto
alergeno ekstrakto arba kelių
alergenų ekstraktų mišinio.
Visi alergenai išvardyti toliau esančioje lentelėje.

RI (reaktyvumo indeksas). Alergeno ekstrakto 100 RI/ml koncentracija
nustatoma naudojant
medicininį prietaisą Stallerpoint, kuriuo atlikus odos dūrio testą
30 jautrių šiam alergenui
žmonių susidarė 7 mm skersmens (geometrinis vidurkis) papulė.
Šių pacientų odos jautrumas
nustatomas tuo pat metu atlikus teigiamą kontrolinį histamino
dihidrochlorido 100 mg/ml
tirpalo odos dūrio testą.

KI (koncentracijos indeksas). Alergeno ekstrakto koncentracijos
indeksas yra 100 KI/ml, kai
pagal gamybos parametrus gaunamas toks pat vidutinis praskiedimo
koeficientas, kaip ir tos
pačios rūšies standartizuoto 100 RI/ml ekstrakto.
Jeigu nėra nei vieno standartizuoto tos rūšies ekstrakto, 100 KI/ml
koncentracija atitinka ekstraktą,
kurio praskiedimo santykis nustatomas remiantis medicinine patirtimi.
2
ŽIEDADULKĖS
PAVIENIAI ALERGENAI
PIKTŽOLIŲ
ŽOLIŲ
MEDŽIŲ
Ekstraktai (RI/ml)
Ambrozija (_Ambrosia elatior _
_L._)
Paprastasis kietis_ _(_Artemisia _
_vulgaris L._)
Vaistinė sienžolė (_Parietaria _
_judaica_)
Vaistinė sienžolė (_Parietaria _
_officinalis_)
Smiltyninė druskė (_Salsola _
_kali L._)
Ekstraktai (KI/ml)
Šiurkštusis burnotis_ _
(_Amaranthus retroflexus L._)
Baltoji balanda_ _
(_Chenopodium album L._)
Rapsas_ _(_Brassica napus L._)
Apynys (_Humulus lupulus L._)
Mėlynžiedė liucerna
(_Medicago sativa L._)
Paprastoji baltagalvė
(_Chrysanthemum _
_leucanthemum L._)
Garstyčia (_Brassica nigra _
_(L.) Koch_)
Dilgėlė (_Urtica dioica L._)
Rūgštynė (_Rumex acetosa L._)
Kiaulpienė (_Taraxacum _
_officinale Weber_)
Gyslotis (_Plantago _
_lanceolata L._)
Kanad