Alvesco 160 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

ciklesonid

Prieinama:

AstraZeneca AB

ATC kodas:

R03BA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ciklesonid

Vaisto forma:

inhalacijska raztopina pod tlakom

Sudėtis:

ciklesonid 160 µg / 1 odmerek

Vartojimo būdas:

Za inhaliranje

Vienetai pakuotėje:

škatla z vsebnikom pod tlakom z odmernim ventilom, z zaporko in ustnikom (120 odmerkov)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

ciklezonid

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2017-09-25

Pakuotės lapelis

1
NAVODILO ZA UPORABO
ALVESCO 80 MIKROGRAMOV/ODMEREK INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM
ALVESCO 160 MIKROGRAMOV/ODMEREK INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM
ciklezonid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Alvesco in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Alvesco
3.
Kako uporabljati zdravilo Alvesco
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Alvesco
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALVESCO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ALVESCO:
Zdravilo Alvesco je bistro in brezbarvno aerosolno pršilo, ki ga
vdihnete skozi usta v pljuča. Je
preventivno zdravilo (kortikosteroid), ki ga morate uporabljati vsak
dan. Zdravilo začne delovati šele,
ko ga vdihnete v pljuča.
UČINKOVINA
tega zdravila je ciklezonid. (Za
OSTALE SESTAVINE
glejte poglavje
6
.)
ZA KAJ SE ZDRAVILO ALVESCO UPORABLJA:
To zdravilo se predpisuje za nadzor kronične astme pri odraslih in
mladostnikih (starih 12 let ali več).
Z zmanjšanjem simptomov astme in z zmanjšanimi možnostmi napadov
astme vam bo olajšalo
dihanje. Zdravilo začne učinkovati šele po določenem času, zato
ga morate uporabljati vsak dan, tudi
kadar se dobro počutite.
_TO ZDRAVILO NI PRIMERNO ZA UPORABO PRI AKUTNEM NAPADU ZASOPLOSTI. ZA
HITRO OLAJŠANJE SIMPTOMOV _
_NAPADA UPORABITE LE INHALATOR ZA UBLAŽITEV SIMPTOMOV._
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALVESCO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVI

Prekės savybės

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Alvesco 160 mikrogramov/odmerek inhalacijska raztopina pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En vpih (odmerek iz ustnika) vsebuje 160 mikrogramov ciklezonida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
inhalacijska raztopina pod tlakom
Bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje za nadzor kronične astme pri odraslih in mladostnikih
(starejših od 12 let).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo se uporablja samo za inhaliranje.
Odmerjanje
Priporočeni odmerki za odrasle in mladostnike:
Priporočeni odmerek Alvesco inhalacijske raztopine pod tlakom je 160
mikrogramov enkrat na dan,
kar pri večini bolnikov vodi do obvladovanja astme. Pri nekaterih
bolnikih s hudo obliko astme se
lahko ob jemanju manjšega odmerka ali prenehanju peroralnega jemanja
kortikosteroidov uporabijo
večji odmerki do 640 mikrogramov na dan (odmerjen dvakrat na dan po
320 mikrogramov) (glejte
poglavje 5.1). Bolnikom je treba dati inhalacijski odmerek ciklezonida
glede na resnost njihove
bolezni. Simptomi se začnejo izboljševati v roku 24 ur po
zdravljenju z zdravilom Alvesco. Ko je
nadzor astme dosežen, je treba odmerek zdravila Alvesco individualno
prilagoditi in titrirati do
najmanjšega odmerka, potrebnega za vzdrževanje ustreznega nadzora
astme. Zmanjšanje odmerka na
80 mikrogramov enkrat na dan je za nekatere bolnike lahko učinkovit
vzdrževalni odmerek.
Alvesco inhalacijska raztopina pod tlakom naj bi se uporabljala
zvečer, čeprav je dokazano, da je tudi
jutranje odmerjanje Alvesco inhalacijske raztopine pod tlakom
učinkovito. Končna odločitev o
jutranjem ali večernem odmerjanju je prepuščena zdravniku.
Bolniki s hudo astmo so izpostavljeni tveganju akutnih napadov, zato
je potrebno redno ocenjevati
nadzor astme, vključno s preiskavami pljučne funkcije. Pogostejša
uporaba bronhodilatatorjev s
kratkotrajnim delovanjem za lajšanje simptomov astme kaže na
poslabšanje