Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ciklezonidas
Takeda GmbH
R03BA08
Ciklezonidas
80 µg/dozėje; 40 µg/dozėje; 160 µg/dozėje
suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas
įkvėpti
Receptinis
Ciclesonide
Išregistruotas
2005-03-21
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alvesco 40 mikrogramų/dozėje suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje išpurškiamoje (praeinančioje pro kandiklį) dozėje yra 40 mikrogramų ciklezonido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas Skaidrus ir bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Gydymas siekiant kontroliuoti nuolatinę astmą suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šis vaistinis preparatas vartojamas tik inhaliuoti. Dozavimas Dozavimo rekomendacijos suaugusiems ir paaugliams: Rekomenduojama Alvesco dozė yra 160 mikrogramų vieną kartą per parą, kuri užtikrina astmos kontrolę daugumai pacientų. Tačiau sunkia astma sergantiems ligoniams 12 savaičių trukmės klinikinis tyrimas parodė, kad 640 mikrogramų per parą dozė (skiriama po 320 mikrogramų du kartus per parą) sumažino paūmėjimų dažnumą, nepagerindama plaučių funkcijos (žr. 5.1 skyrių). Kai kuriems pacientams veiksminga palaikomoji dozė gali būti 80 mikrogramų vieną kartą per parą. Alvesco geriau vartoti vakare, nors yra įrodyta, kad ir iš ryto vartojamas Alvesco yra veiksmingas. Ar preparatą vartoti vakare ar ryte, nurodo gydytojas. Pradėjus vartoti Alvesco, simptomai pradeda lengvėti per pirmąsias 24 gydymo valandas. Kai tik liga tampa kontroliuojama, Alvesco dozę reikia patikslinti kiekvienam ligoniui ir titruoti iki mažiausios dozės, reikalingos gerai astmos kontrolei palaikyti. Pacientai, sergantys sunkia astma, turi ūminio priepuolio tikimybę, todėl jų astmos kontrolę, įskaitant plaučių funkcijos tyrimus, įvertinti reikia reguliariai. Jei astmos simptomams pašalinti pacientai ima vartoti vis daugiau trumpai veikiančių bronchodilatorių, tai rodo, kad astmos kontrolė blogėja. Pacientai turi kreiptis į gydytoją, jei pastebi, kad gydymas trumpai veikiančiais bronc Perskaitykite visą dokumentą