ALYR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Cetirizino dihidrochloridas

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited

ATC kodas:

R06AE07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Cetirizine dihydrochloride

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Cetirizine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-09-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ALYR 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
cetirizino dihidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ALYR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ALYR
3.
Kaip vartoti ALYR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ALYR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALYR IR KAM JIS VARTOJAMAS
ALYR veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
ALYR yra vaistas nuo alergijos.
ALYR 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SKIRTAS SUAUGUSIESIEMS IR 6
METŲ BEI VYRESNIEMS VAIKAMS:
-
sezoninės ir visus metus besitęsiančios alerginės slogos
sukeliamų nosies ir akių sutrikimų
simptomams palengvinti;
-
dilgėlinei palengvinti.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALYR
ALYR VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu sergate sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu, kai
kreatinino klirensas yra
mažesnis negu 10 ml/min.);
-
jeigu yra alergija cetirizino dihidrochloridui, bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje), hidroksizinui arba piperazino dariniams
(labai panašioms kitų vaistų
veikliosioms medžiagoms).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
ALYR.
Jeigu sergate inkstų nepakankamumu, klauskite gydytojo patarimo,
kadangi gali reikė

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ALYR 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino
dihidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,4 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta
7,0-7,2 mm dydžio tabletė, kurios
vienoje pusėje yra vagelė
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ALYR yra skirtas vartoti suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems
vaikams:
–
sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito nosies ir akių simptomams
palengvinti;
–
lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
10 mg (1 tabletė) 1 kartą per parą.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Turimi duomenys nerodo, kad senyviems žmonėms, kurių inkstų
funkcija normali, reikėtų mažinti
dozę.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Saugumo ir veiksmingumo santykio duomenų pacientams, kurių inkstų
funkcija sutrikusi, nėra.
Daugiausia cetirizino išskiriama per inkstus (žr. 5.2 skyrių),
todėl nesant kitokio gydymo galimybės
reikia individuliai koreguoti vartojimo intervalus atsižvelgiant į
inkstų funkciją. Kaip koreguoti dozę,
nurodyta žemiau pateikiamoje lentelėje. Norint naudotis šia
dozavimo lentele, reikia apskaičiuoti
kreatinino klirensą (KK). KK (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal
kreatinino koncentraciją serume
(mg/dl) naudojant šią formulę:
KK =
[
140 – amžius (metai)] x svoris (kg)
(x 0,85 moterims)
72 x kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
2
Dozės koregavimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
INKSTŲ FUNKCIJA
KREATININO KLIRENSAS
(ML/MIN.)
DOZAVIMAS
Normali
≥ 80
10 mg
1 kartą per parą
Lengvai sutr