Alzepil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Donepezilas

Prieinama:

EGIS Pharmaceuticals PLC

ATC kodas:

N06DA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Donepezilas

Dozė:

5 mg; 10 mg

Vaisto forma:

burnoje disperguojamos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Donepezil

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-10-22

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALZEPIL 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ALZEPIL 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
donepezilo hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Alzepil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Alzepil
3.
Kaip vartoti Alzepil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Alzepil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ALZEPIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Donepezilo hidrochloridas (veiklioji Alzepil medžiaga) priklauso
vaistų, vadinamų
acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Donepezilas padidina
atminties funkcijai įtakos turinčios
medžiagos (acetilcholino) kiekį smegenyse, nes lėtina acetilcholino
suardymą.
Alzepil gydomi demencijos simptomai pacientams, sergantiems lengva ir
vidutinio sunkumo
Alzheimerio liga.
Šie simptomai apima didėjantį atminties blogėjimą, minčių
susipainiojimą ir elgesio pakitimus, todėl
sergantiems Alzheimerio liga tampa vis sunkiau užsiimti įprastine
kasdienine veikla.
Donepezilo galima vartoti tik suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALZEPIL
ALZEPIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija donepezilo hidrochloridui, panašiems vaistams
(žinomiems kaip piperidino
dariniai) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Alzepil, jeigu Jums anksčiau bu

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alzepil 5 mg plėvele dengtos tabletės
Alzepil 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Alzepil 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg donepezilo
hidrochlorido (monohidrato
pavidalu), atitinkančio 4,56 mg donepezilo.
Alzepil 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg donepezilo
hidrochlorido (monohidrato
pavidalu), atitinkančio 9,12 mg donepezilo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Alzepil 5 mg plėvele dengtos tabletės
5 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, bekvapės ar
beveik bekvapės, apvalios, abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su stilizuotu įspaudu E 381
vienoje pusėje.
Alzepil 10 mg plėvele dengtos tabletės
10 mg plėvele dengtos tabletės: baltos ar beveik baltos, bekvapės
ar beveik bekvapės, apvalios, abipus
išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su stilizuotu įspaudu E 382
vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio (_Alzheimer_)
demencijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems ir senyviems pacientams_
Pradėti gydyti nuo 5 mg vieną kartą per parą. 5 mg per parą dozę
reikia vartoti mažiausiai vieną
mėnesį, kad galima būtų nustatyti anksčiausią klinikinį atsaką
į gydymą ir kad būtų pasiekta pastovi
donepezilo koncentracija. Įvertinus vieno mėnesio gydymą 5 mg per
parą doze, Alzepil dozė gali būti
padidinta iki 10 mg vieną kartą per parą. Maksimali rekomenduojama
paros dozė yra 10 mg. Didesnės
kaip 10 mg per parą dozės klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtos.
Jei vaistinio preparato dozės stiprumas nėra tinkamas ir (arba)
naudingas, yra tiekiami kiti šio vaistinio
preparato stiprumai.
Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, patyręs gydant ir
dia