Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ropinirolis
Norameda, UAB
N04BC04
Ropinirolis
8 mg; 4 mg; 2 mg; 6 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ropinirole
Išregistruotas
2012-08-02
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 6 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio (ropinirolio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 64,97 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 59,12 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60,66 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 55,88 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Alzorol 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rožinės spalvos, dėmėtos, ovalios, 16 mm ilgio ir 8,2 mm pločio, viena jų pusė yra ženklinta 2x. Alzorol 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rudos spalvos, dėmėtos, ovalios, 16 mm ilgio ir 8,2 mm pločio, viena jų pusė yra ženklinta 4x. Alzorol 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos spalvos, ovalios, 16 mm ilgio ir 8,2 mm pločio, viena jų pusė yra ženklinta 6x. Alzorol 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra tamsiai rožinės spalvos, dėmėtos, ovalios, 16 mm ilgio ir 8,2 mm pločio, viena jų pusė yra ženklinta 8x. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parkinsono ligos gydymas: - pradinė monoterapija siekiant atitolinti levodopos vartojimo pradžią; - der Perskaitykite visą dokumentą