Ambrosan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambroksolio hidrochloridas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroksolio hydrochloride

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ambroxol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1998-09-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMBROSAN 30 MG TABLETĖS
Ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ambrosan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ambrosan
3.
Kaip vartoti Ambrosan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ambrosan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMBROSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas vartojamas ūminių ir lėtinių kvėpavimo takų ligų:
ūminio ir pasikartojančio bronchų,
gerklės ir trachėjos uždegimo, lėtinio bronchito (bronchų
vamzdelių uždegimas), lėtinės obstrukcinės
plaučių ligos gydymui.
Pacientai, sergantys ūminėmis kvėpavimo takų ligomis, gali vartoti
šį vaistą nepasitarę su gydytoju.
Pacientai, varginami pasikartojančių kvėpavimo takų ligų, gali
vartoti šį vaistą ilgesnį laiko tarpą tik
pasitarę su gydytoju.
Ūminės ligos dažnai yra lydimos sauso, varginančio kosulio ar net
deginimo pojūčio krūtinės srityje
sergant bronchitu ir užkimimo sergant laringitu. Vystantis ligoms
formuojasi klampios gleivės, kurios
yra palaipsniui atkosėjamos. Sergant lėtinėmis ligomis gali
prasidėti abiejų tipų kosulys – sausas
dirginantis ir drėgnas su gleivėmis.
Veiklioji Ambrosan medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina
kvėpavimo takų liaukų sekreciją,
surfaktanto (medžiaga, padengianti alveolių sienelių paviršių)
gamybą plaučiuos

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ambrosan 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(125 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra beveik baltos, plokščios, 9,0 mm skersmens, vienoje
pusėje turinčios vagelę.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Žmonėms, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumu,
dozės koreguoti nereikia.
_Suaugusieji _
Gerti po 1 tabletę 3 kartus per parą.
Gydomasis poveikis gali būti padidintas skiriant 2 tabletes 2 kartus
per parą.
_6-12 metų vaikai_
Gerti po pusę tabletės (15 mg ambroksolio hidrochlorido) 2-3 kartus
per parą. Didžiausia paros dozė
45 mg ambroksolio hidrochlorido.
_Jaunesni kaip 6 metų vaikai_
Vartoti vaikams nerekomenduojama, kadangi vaistinio preparato
sudėtyje yra per didelis veikliosios
medžiagos kiekis.
Vartojimo metodas
Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius užgeriant
skysčiu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz., daugiaformės eritemos,
Stivenso-Džonsono sindromo (SDS) /
toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos
egzanteminės pustuliozės (ŪGEP)
atvejų, susijusių su ambroksolio hidrochlorido vartojimu. Jei yra
progresuojančio odos išbėrimo
(kartais susijusio su pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais)
simptomų ar požymių, reikia nedelsiant
nutraukti gydymą ir kreiptis medicininės pagalbos.
Jei sutrikusi bronchų mo