Ambrosol Teva 30 mg/5 ml Syrop

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ambroxoli hydrochloridum

Prieinama:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroxoli hydrochloridum

Dozė:

30 mg/5 ml

Vaisto forma:

Syrop

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990344512; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990086573

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA
DLA UŻYTKOWNIKA
AMBROSOL TEVA, 30 MG/5 ML, SYROP
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva
3.
Jak stosować lek Ambrosol Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ambrosol Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
C
O TO JEST LEK AMBROSOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ambrosol Teva syrop zawiera jako substancję czynną ambroksolu
chlorowodorek, który działa
wykrztuśnie i mukolitycznie (rozrzedza śluz). Zwiększa ilość
śluzu w drogach oddechowych,
zmniejsza jego lepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach
oddechowych, co ułatwia
odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Wskazaniem do stosowania leku Ambrosol Teva są ostre i przewlekłe
choroby dróg oddechowych,
przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny
oskrzelowej, takie jak:

ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,

astma oskrzelowa,

mukowiscydoza,

rozedma płuc,

rozstrzenie oskrzeli.
2.
INFOR
MACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROSOL TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
AMBROSOL TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksolu
chlorowodore

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ambrosol Teva, 30 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku
(_Ambroxoli _
_hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 2,25 g sorbitolu oraz metylu parahydroksybenzoesan
i propylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop.
Klarowny syrop o malinowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z
utrudnieniem odkrztuszania lepkiej
wydzieliny oskrzelowej, takie jak:

ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,

astma oskrzelowa,

mukowiscydoza,

rozedma płuc,

rozstrzenie oskrzeli.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat_
_:_
Początkowo przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu
chlorowodorku (5 ml syropu, czyli
1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy
zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli
1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: _
15 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli ½ łyżki
miarowej) 2 do 3 razy na dobę.
_Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:_
7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (1,25 ml syropu, czyli ¼ łyżki
miarowej) 3 razy na dobę.
_ _
Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy
zmniejszyć.
Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego dłużej niż 4 do
5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Produkt leczniczy należy zażywać doustnie, po posiłku.
Produktu leczniczego nie należy podawać bezpośrednio przed snem.
2
Produkt leczniczy nie zawiera sacharozy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji
pomocniczych
(patrz punkt 4.4).
- Stosowanie u