Ambroxol Sopharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambroksolio hidrochloridas

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroksolio hydrochloride

Dozė:

3 mg/ml

Vaisto forma:

sirupas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ambroxol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-07-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMBROXOL SOPHARMA 3 MG/ML SIRUPAS
Ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ambroxol Sopharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ambroxol Sopharma
3. Kaip vartoti Ambroxol Sopharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ambroxol Sopharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMBROXOL SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ambroxol Sopharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio
hidrochlorido, kuris suskystina
tirštus bronchų skreplius, susidariusius sergant įvairiomis
kvėpavimo takų ligoms.
Gleivės tampa skystesnės ir gali būti lengviau iškosimos,
palengvėja kosulys ir pagerėja kvėpavimas.
Ambroxol Sopharma vartojamas atsikosėjimo ir kosulio palengvinimui,
esant ūminėms ir lėtinėms
kvėpavimo takų ligoms, kurių metu susidaro tirštų, sunkiai
iškosėjamų gleivių.
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMBROXOL SOPHARMA
AMBROXOL SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Jeigu esate alergiškas kokiems nors vaistams ar maisto produktams;
-
jeigu sergate inkstų ar kepenų ligomis;
-
jeigu Jums yra pepsinė opa (opa skrandy

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ambroxol Sopharma 3 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis (E420)
350 mg/ml, propilenglikolis (E1520)
20 mg/ml, metilo parahidroksibenzoatas (E218) 1 mg/ml, propilo
parahidroksibenzoatas (E216)
0,2 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki šiek tiek rusvos spalvos,
tirštas skystis, turintis specifinį aviečių
kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
-
nuo 6 iki 12 metų – po 5 ml sirupo (15 mg ambroksolio
hidrochlorido) 2-3 kartus per parą;
-
nuo 2 iki 5 metų – po 2,5 ml sirupo (7,5 mg ambroksolio
hidrochlorido) 3 kartus per parą.
Vaikams iki 2 metų vartoti sirupo nerekomenduojama (žr. 4.4
skyrių).
_Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai_
Ūminių ligų gydymas arba lėtinių ligų pradinis gydymas turėtų
prasidėti nuo 10 ml sirupo (30 mg
ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per parą pirmąsias 2-3 dienas,
vėliau dozė gali būti sumažinta iki
10 ml sirupo (30 mg ambroksolio hidrochlorido) 2 kartus per parą.
_Senyviems pacientams_
Dozavimas senyviems pacientams nesiskiria nuo dozavimo suaugusiems.
_Pacientams, kurių kepenų ir (ar )inkstų funkcija sutrikusi_
Šiems pacientams turėtų būti skiriama 1/2 suaugusiems
rekomenduojamos dozės.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Sirupą rekomenduojama gerti valgio metu.
Vaistiniam preparatui dozuoti
naudojama matavimo taurelė, ant kurios yra nurodytos matavimo žymos.
Gydymo trukmė
Šį vaistinį preparatą vartoti be gydytojo konsultacijos ilgiau nei
5 dienas nerekomenduojama.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidė