Aminoplasmal B.Braun 10%

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izoleucinas/Leucinas/Lizino acetatas/Metioninas/Fenilalaninas/Lizinas, monohidratas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidinas/Alaninas/Glicinas/Asparto rūgštis/Glutamo rūgštis/Prolinas/Serinas/Tirozinas

Prieinama:

B.Braun Melsungen AG

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Isoleucine/Leucine/Lysine acetate/Methionine/Phenylalanine/Lysine, monohydrate/acid threonine/Tryptophan/Valine/Arginine/Histidine/Alanine/Glycine/Aspartic acid/Glutamic acid/Proline/Serine/Tyrosine

Dozė:

5 g/8,9 g/5,74 g/4,4 g/4,7 g/3,12 g/4,2 g/1,6 g/6,2 g/11,5 g/3 g/10,5 g/12 g/5,6 g/7,2 g/5,5 g/2,3 g/0,4 g/1000 ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amino acids

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2005-11-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % INFUZINIS TIRPALAS
Aminorūgštys
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aminoplasmal B. Braun 10 % ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aminoplasmal B. Braun 10 %
3.
Kaip vartoti Aminoplasmal B. Braun 10 %
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aminoplasmal B. Braun 10 %
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aminoplasmal B. Braun 10 % yra tirpalas, lašinamas per tiesiogiai į
veną įstatytą mažą vamzdelį su
kaniule (intraveninė infuzija).
Tirpalo sudėtyje yra aminorūgščių, kurios yra būtinos, kai
reikia padidinti arba atstatyti kūno svorį.
Šis vaistas Jums bus paskirtas, kai negalėsite maitintis natūraliai
ir Jūsų negalės maitinti per vamzdelį,
įstatytą į skrandį. Šį tirpalą galima skirti suaugusiesiems,
paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 %
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10 % VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra įgimtas baltymų ir aminorūgščių apykaitos sutrikimas;

jeigu yra sunkus (pavojingas gyvybei) kraujotakos sutrikimas (šokas);

jeigu organizmo audiniuose trūksta deguonies (hipoksija);

jeigu yra padidėjęs kraujo rūgštingumas (metabolinė acidozė);

jeigu prastai kontroliuojamas Jūsų širdies nepakankamumas bei yra
ženklus kraujotakos
sutrikimas (dekompensuotas širdies nepakankamumas);

jeigu Jūs�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aminoplasmal B. Braun 10 % infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Infuzinio tirpalo sudėtyje yra:
1 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
Izoleucino
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucino
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lizino monohidrato
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(atitinka liziną)
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
Lizino acetato
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
(atitinka liziną)
(4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
Metionino
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenilalanino
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonino
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Triptofano
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valino
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginino
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidino
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanino
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicino
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparto rūgšties
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutamo rūgšties
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolino
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serino
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tirozino
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Elektrolitų koncentracija
Acetatų
28 mmol/l
Citratų
1,0–2,0 mmol/l
Bendras aminorūgščių kiekis
100 g/l
Bendras azoto kiekis
15,8 g/l
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvos spalvos tirpalas, be dalelių
Energinė vertė [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
Teorinis osmoliariškumas [mOsm/l]
864
Rūgštingumas (titruojamas iki pH 7,4) [mmol NaOH/l]
apie 20
pH
5,7–6,3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aminorūgščių papildymas parenterinio maitinimo metu
suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems
kaip 2 metų vaikams, kai mityba per burną ar kitokiu enteriniu būdu
negalima, nepakankama arba
kontraindikuotina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas turi būti koreguojamas pagal individualius paciento
aminorūgščių ir skysčių poreikius,
kurie priklauso nuo klinikinės paciento būklės (mitybos ir (arba)
azoto balanso dėl baltymų
katab