Aminoplasmal Hepa 10%

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izoleucinas/Leucinas/Lizino acetatas/Metioninas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidinas/Glicinas/Alaninas/Prolinas/Asparto rūgštis/Asparaginas monohidratas/Acetilcisteinas/Glutamo rūgštis/Ornitino hidrochloridas/Serinas/Acetiltirozinas

Prieinama:

B.Braun Melsungen AG

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Isoleucine/Leucine/Lysine acetatas/Metioninas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidinas/Glicinas/Alaninas/Prolinas/Aspartic acid/Asparagine monohydrate/acetyl cysteine/Glutamic acid/Ornithine hydrochloride/Serine/Acetiltirozinas

Dozė:

8,8 g/13,6 g/10,6 g/1,2 g/1,6 g/4,6 g/1,5 g/10,6 g/8,8 g/4,7 g/6,3 g/8,3 g/7,1 g/2,5 g/0,55 g/0,8 g/5,7 g/1,66 g/3,7 g/0,86 g/1000 ml; 8,8 g/13,6 g/10,6 g/1,2 g/1,6 g/4,6 g/1,5 g/10,6 g/8,8 g/4,7 g/6,3 g/8,3 g/7,1 g/2,5 g/0,55 g/0,8 g/5,7 g/1,66 g/3,7 g/0,86 g/10

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amino acids

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-02-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMINOPLASMAL HEPA 10 % INFUZINIS TIRPALAS
Aminorūgštys
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aminoplasmal Hepa 10 % ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aminoplasmal Hepa 10 %
3.
Kaip vartoti Aminoplasmal Hepa 10 %
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aminoplasmal Hepa 10 %
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMINOPLASMAL HEPA 10 % IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aminoplasmal Hepa 10% yra tirpalas, skirtas parenterinio, t. y.
dirbtinio, maitinimo reikmėms
naudojant lašelinę į veną (intraveninė infuzija).
Aminoplasmal Hepa 10% skiriamas siekiant suteikti statybinių
medžiagų (aminorūgščių) baltymams,
nes sergate sunkia kepenų liga ir jums sutrikusi smegenų funkcija,
t. y. negalite atlikti sudėtingų
užduočių, jaučiatės mieguistas, jums sutrikusi sąmonė arba
esate be sąmonės.
Be to, parenterinio maitinimo metu bus skiriamas reikiamas
energetinių medžiagų kiekis, pvz.,
angliavandenių forma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMINOPLASMAL HEPA 10 %
AMINOPLASMAL HEPA 10 % VARTOTI NEGALIMA
●
jeigu yra alergija bet kuriai veikliajai medžiagai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
●
jeigu yra įgimtas baltymų ir aminorūgščių metabolizmo
sutrikimas;
●
jeigu yra sunkus (t. y., gyvybei pavojingas) kraujotakos sutrikimas
(šokas);
●
jeigu yra deguonies stoka (hipoksija);
●
jeigu kraujyje susikaupė rūgštinių medžiagų (metabolinė
acidozė);
●
jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas, kuris nėra tinkamai gydomas
prijungus dirbtinį ink

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aminoplasmal Hepa 10 % infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_1 000 ml infuzinio tirpalo sudėtis_
Izoleucinas
8,80 g
Leucinas
13,60 g
Lizino acetatas
10,60 g
(atitinka liziną)
7,51 g
Metioninas
1,20 g
Fenilalaninas
1,60 g
Treoninas
4,60 g
Triptofanas
1,50 g
Valinas
10,60 g
Argininas
8,80 g
Histidinas
4,70 g
Glicinas
6,30 g
Alaninas
8,30 g
Prolinas
7,10 g
Asparto rūgštis
2,50 g
Asparaginas monohidratas
0,55 g
(atitinka asparaginą)
0,48 g
Acetilcisteinas
0,80 g
(atitinka cisteiną)
0,59 g
Glutamo rūgštis
5,70 g
Ornitino hidrochloridas
1,66 g
(atitinka ornitiną)
1,30 g
Serinas
3,70 g
Acetiltirozinas
0,86 g
(atitinka tiroziną)
0,70 g
_Elektrolitų koncentracija_
Acetatų 51 mmol/l
Chloridų 10 mmol/l
Bendras aminorūgščių kiekis
100 g/l
Bendras azoto kiekis
15,3 g/l
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Šio vaistinio preparato 1 000 ml yra nuo 0,3 iki 2,3 mmol natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvos spalvos tirpalas.
Energinė vertė
1 675
kJ/l
≙
400 kcal/l
Teorinis tirpalo osmoliariškumas
875
mOsm/l
pH
5,5-6,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aminorūgščių poreikio tenkinimas būtino parenterinio maitinimo
metu pacientams, kuriems yra
sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas ir gresia arba yra
prasidėjusi hepatinė encefalopatija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozavimas turi būti koreguojamas pagal individualius paciento
aminorūgščių ir skysčių poreikius,
kurie priklauso nuo klinikinės paciento būklės (mitybos ir (arba)
azoto balanso dėl baltymų
katabolizmo esančios ligos atveju).
_Suaugusieji _
Paros dozė:
0,8-1,5 g aminorūgščių/kg kūno svorio
≙
8-15 ml/kg kūno svorio,
≙
560-1 050 ml pacientui, sveriančiam 70 kg.
Didžiausias infuzijos greitis:
0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą
≙
1 ml/kg kūno svorio per vala