Aminosteril N-Hepa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Cisteinas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidinas/Glicinas/Alaninas/Prolinas/Serinas/Acto rūgštis, ledinė

Prieinama:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC kodas:

B05BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Cisteinas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidinas/Glicinas/Alaninas/Prolinas/Serinas/Acetic acid, glacial

Dozė:

10,4 g/13,09 g/6,88 g/1,1 g/0,52 g/0,88 g/4,4 g/0,7 g/10,08 g/10,72 g/2,8 g/5,82 g/4,64 g/5,73 g/2,24 g/4,42 g/1000 ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amino acids

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2005-09-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMINOSTERIL N-HEPA 8
 INFUZINIS TIRPALAS
L-izoleucinas, L-leucinas, L-lizinas, L-metioninas,
N-acetil-L-cisteinas,
L-fenilalaninas, L-treoninas, L-
triptofanas, L-valinas, L-argininas, L-histidinas, glicinas,
L-alaninas, L-prolinas, L-serinas, ledinė acto
rūgštis.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką, arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aminosteril N-Hepa 8

ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aminosteril N-Hepa 8

3.
Kaip vartoti Aminosteril N-Hepa 8

4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aminosteril N-Hepa 8

6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMINOSTERIL N-HEPA 8
 IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aminosteril N-Hepa 8

infuzinis tirpalas yra aminorūgščių preparatas, skirtas ligonį
maitinti parenteriniu
būdu (į veną).
Aminosteril N-Hepa 8

infuzinis tirpalas yra vartojamas toliau nurodytais atvejais.
Aminorūgščių, kaip sudedamosios parenterinės mitybos dalies,
papildymas ligoniams, sergantiems sunkiu
kepenų funkcijos nepakankamumu, kuriems yra encefalopatija arba jos
nėra, kai mityba per burną ar kitokiu
enteriniu būdu (pvz., per maitinimo zondą) negalima, nepakankama
arba draudžiama.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMINOSTERIL N-HEPA 8

AMINOSTERIL N-HEPA 8 % VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei Jūs įspėtas dėl jūsų organizme sutrikusio aminorūgščių
metabolizmo;
-
jei jums žinoma, kad jūsų organizme yra padidėjęs rūgščių
kiekis (metabolinė acidozė);

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aminosteril N-Hepa 8

infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
KIEKIS
1000 ML
L-izoleucinas
10,40 g
L-leucinas
13,09 g
L-lizino monoacetatas, atitinkantis
6,88 g L-lizino
9,71 g
L-metioninas
1,10 g
N-acetil-L-
cisteinas
atitinkantis
0,52 g L-cisteino
0,70 g
L-fenilalaninas
0,88 g
L-treoninas
4,40 g
L-triptofanas
0,70 g
L-valinas
10,08 g
L-argininas
10,72 g
L-histidinas
2,80 g
Glicinas
5,82 g
L-alaninas
4,64 g
L-prolinas
5,73 g
L-serinas
2,24 g
Ledinė acto rūgštis
4,42 g
Viename litre iš viso yra 80 g aminorūgščių, 12,9 g azoto, bendra
energinė vertė – 1340 kJ (320 kcal),
osmoliariškumas – 770 mosm/l, rūgštingumas yra 12-25 mmol NaOH/l,
pH yra 5,7-6,3.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aminorūgščių, kaip sudedamosios parenterinės mitybos dalies,
papildymas ligoniams, sergantiems
sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, kuriems yra encefalopatija
arba jos nėra, kai mityba per
burną ar kitokiu enteriniu būdu negalima, nepakankama arba
draudžiama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Preparato galima infuzuoti tik į veną.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojama per valandą suleisti
1,0-1,25 ml/kg kūno svorio
preparato dozę, t.y. 0,08-0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio.
DIDŽIAUSIAS INFUZIJOS GREITIS
2
Per valandą galima infuzuoti 1,25 ml/kg kūno svorio dozę, t.y. 0,1
g aminorūgščių/kg kūno svorio.
DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ
Didžiausia paros dozė yra 1,5 g aminorūgščių/kg kūno svorio,
t.y. 18,75 ml/kg kūno svorio.
Pavyzdžiui, 70 kg sveriančiam žmogui reikia infuzuoti 1300 ml
preparato.
Medikamento infuzuojama į periferinę arba centrinę veną.
Aminosteril N-Hepa 8

tirpalas yra bendrosios ligonių parenteralinės mitybos dalis. Šio
preparato
vartojama kartu su tinkamu energijos suteikianči�