AMISAN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amisulpridas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

N05AL05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amisulpridas

Dozė:

400 mg; 200 mg; 50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amisulpride

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2010-02-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMISAN 50 MG TABLETĖS
AMISAN 200 MG TABLETĖS
AMISAN 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMISULPRIDAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra AMISAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AMISAN
3.
Kaip vartoti AMISAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AMISAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMISAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
AMISAN veikia nervų ląstelių, jautrių dopaminui, aktyvumą. Ši
medžiaga yra svarbi nervų veiklos
reguliavimui, kuris sutrikdomas įvairiausiomis psichinėmis ligomis,
pvz., sergant šizofrenija.
AMISAN kaip vaistas veikia dopaminą, ypač tose smegenų dalyse,
kurios turi tiesioginį ryšį su
psichiniais sutrikimais. AMISAN neturi įtakos kitoms medžiagoms,
kurios reguliuoja smegenų veiklą,
o tai ypač naudinga, nes dėl to šalutinis poveikis pasireiškia
retai.
AMISAN vartojamas tiek ūminei, tiek lėtinei šizofrenijai gydyti.
Jis labai gerai veikia pozityviuosius
simptomus (kliedesius, haliucinacijas, mąstymo sutrikimus, neramumą,
įtarimą ir kt.) ir pirminius
negatyviuosius simptomus (jausmų išblėsimas, nerimas, socialinis ir
emocinis uždarumas, kaltės
jausmas ir kt.). AMISAN taip pat turi labai teigiamą poveikį
antriniams negatyviesiems simptomams,
taip pat nuotaikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, kuri gali
atsirasti esant pozityviajai šizofrenijai
(su pozityviaisias simptomais).
Vaistas skirtas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AMISAN 50 mg tabletės
AMISAN 200 mg tabletės
AMISAN 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
AMISAN 50 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 50 mg amisulprido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 49,37 mg laktozės
monohidrato.
AMISAN 200 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 200 mg
amisulprido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 197,50 mg laktozės
monohidrato.
AMISAN 400 mg plėvele dengtos tabletės: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 400 mg
amisulprido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 200 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
AMISAN 50 mg. Tabletė
Balta ar beveik balta, apvali, 7 mm skersmens tabletė su vagele
vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
AMISAN 200 mg. Tabletė
Balta ar beveik balta, apvali, 12,5 mm skersmens tabletė su vagele
vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
AMISAN 400 mg. Plėvele dengta tabletė
Balta ar beveik balta, ovali, 18 x 8 mm, abipusiai išgaubta, plėvele
dengta tabletė su vagele vienoje
pusėje.
Plėvele dengtą tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amisulpridas skirtas ūminei ir lėtinei šizofrenijai gydyti:
pozityviuosius simptomus, tokius kaip kliedesiai, haliucinacijos,
mąstymo sutrikimai, priešiškumas,
įtarumas;
pirminius negatyviuosius simptomus (deficito sindromas), tokius kaip
jausmų išblėsimas, emocinis ir
socialinis uždarumas.
Amisulpridas taip pat slopina antrinius negatyviuosius simptomus,
esant pozityviajam epizodui, taip
pat afektinius sutrikimus, tokius kaip depresinė nuotaika ar
retardacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pozityvieji simptomai:_
Esant pozityviajai būsenai, rekomenduojama gerti 400 – 800 mg doz