AMITRIPTYLINE-GRINDEKS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amitriptilinas

Prieinama:

AS GRINDEKS

ATC kodas:

N06AA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amitriptyline

Dozė:

25 mg; 10 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amitriptyline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-12-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amitriptilino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AMITRIPTYLINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
3.
Kaip vartoti AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMITRIPTYLINE-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS priklauso vaistų, vadinamų tricikliais
antidepresantais, grupei.
Šis vaistas vartojamas:
• depresijos gydymui suaugusiesiems (didesniems depresijos
epizodams);
• neuropatinio skausmo gydymui suaugusiesiems;
• lėtinio įtampos tipo galvos skausmo profilaktikai
suaugusiesiems;
• migrenos profilaktikai suaugusiesiems;
• naktinio šlapinimosi į lovą gydymui 6 metų amžiaus ir
vyresniems vaikams, tik kai atmestos tokios
organinės priežastys kaip įskilas stuburas bei susiję sutrikimai
ir nebuvo gauta atsako į visą kitą nevaistinį
ir vaistinį gydymą, įskaitant raumenis atpalaiduojančiais
preparatais bei desmopresinu. Šį vaistinį
preparatą gali paskirti tik gydytojai, turintys patirties gydant
pastovų šlapinimąsi į lovą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMITRIPTYLINE-GRINDEKS
AMITRIPTYLINE-GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija amitriptilinui arb

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AMITRIPTYLINE – GRINDEKS 10 mg plėvele dengtos tabletės
AMITRIPTYLINE – GRINDEKS 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 25 mg
amitriptilino (amitriptilino hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 85 mg laktozės monohidrato,
dažiklio Ponso 4R (E124).
Kiekvienoje 25 mg tabletėje yra 74,5 mg laktozės monohidrato,
saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
10 mg plėvele dengta tabletė yra mėlynos spalvos, abipusiai
išgaubta, apvali.
25 mg plėvele dengta tabletė yra geltonos spalvos, abipusiai
išgaubta, apvali.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
AMITRIPTYLINE – GRINDEKS skirtas:

didžiosios depresijos gydymui suaugusiesiems

neuropatinio skausmo gydymui suaugusiesiems

lėtinio įtampos tipo galvos skausmo (LĮTGS) profilaktiniam gydymui
suaugusiesiems

migrenos profilaktiniam gydymui suaugusiesiems

naktinės enurezės gydymui 6 metų ir vyresniems vaikams, kai atmesta
organinė patologija,
įskaitant įskilą stuburą (_spina bifida_) ir susijusius
sutrikimus, ir nebuvo gauta atsako į visą kitą
nevaistinį ir vaistinį gydymą, įskaitant antispazminiais bei su
vazopresinu susijusiais vaistiniais
preparatais. Šį vaistinį preparatą gali paskirti tik sveikatos
priežiūros specialistas, turintis patirtį
pastovios enurezės gydyme.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ne visos dozavimo schemos įmanomos naudojant visas farmacines formas
ar stiprumus. Pradinėms
dozėms ir visiems galimiems dozių didinimams turėtų būti
pasirenkama atitinkama farmacinė forma ar
stiprumas.
_Didžioji depresija _
Iš pradžių reikia vartoti mažiausią dozę, vėliau ją
palaipsniui didinti, atidžiai stebint gydomąjį poveikį ir
netoleravim