Amlessa

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09BB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas

Dozė:

8 mg/5 mg; 4 mg/10 mg; 4 mg/5 mg; 8 mg/10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Perindopril and amlodipine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-05-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETĖS
AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETĖS
AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETĖS
AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETĖS
tert-butilamino perindoprilis, amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlessa ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlessa
3.
Kaip vartoti Amlessa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlessa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlessa skiriama aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui ir
(arba) stabiliosios išeminės širdies
ligos (liga, kai širdies aprūpinimas krauju sutrikęs) pakaitiniam
gydymui.
Tie pacientai, kurie perindoprilį ir amlodipiną vartojo kaip
atskirus vaistus, vietoj jų gali vartoti vieną
Amlessa tabletę, kurios sudėtyje yra abiejų medžiagų.
Amlessa yra dviejų veikliųjų medžiagų – perindoprilio ir
amlodipino – derinys. Perindoprilis yra AKF
(angiotenzino konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra
kalcio antagonistas (jis priklauso
vaistų klasei, vadinamai dihidropiridinais). Kartu šie vaistai
plečia ir atpalaiduoja kraujagysles, kad
kraujas galėtų laisviau jomis tekėti, taigi padeda geriau
aprūpinti širdį.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMLESSA
AMLESSA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija perindoprilio tert-butilaminui ar bet kuriam kitam
AKF inhibitoriui, amlodipino
besilatui ar bet kuriam kitam dihidropiridino darini

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlessa 4 mg/5 mg tabletės
Amlessa 4 mg/10 mg tabletės
Amlessa 8 mg/5 mg tabletės
Amlessa 8 mg/10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Amlessa 4
mg/5
mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 4 mg _tert-_butilamino perindoprilio ir 5 mg
amlodipino (besilato pavidalu).
Amlessa 4
mg/10
mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 4 mg _tert_-butilamino perindoprilio ir 10 mg
amlodipino (besilato pavidalu).
Amlessa 8
mg/5
mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 8 mg _tert_-butilamino perindoprilio ir 5 mg
amlodipino (besilato pavidalu).
Amlessa 8
mg/10
mg tabletės
Vienoje tabletėje yra 8 mg _tert_-butilamino perindoprilio ir 10 mg
amlodipino (besilato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
4 mg/5 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nežymiai
abipus išgaubtos nuožulniais
kraštais, vienoje pusėje įspausta „U 1“.
4 mg/10 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, kapsulės formos,
abipus išgaubtos, su vagele vienoje
pusėje. Vienoje tabletės pusėje įspausta „U“, kitoje „2“
ant laužimo linijos. Vagelė skirta tik tabletei
perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias
dozes.
8 mg/5 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus
išgaubtos nuožulniais kraštais, vienoje
pusėje įspausta „U 3“.
8 mg/10 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus
išgaubtos nuožulniais kraštais, su
vagele vienoje pusėje. Vienoje tabletės pusėje įspausta „U“,
kitoje „4“ ant laužimo linijos. Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amlessa skirtas pirminės arterinės hipertenzijos ir (arba)
stabiliosios išeminės širdies ligos pakaitiniam
gydymui tiems pacientams, kurių liga jau yra kontroliuojama tokiomis
pat kartu vartojamų
perindoprilio ir amlodipino dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Sudėtinės tabletės nėra tinkamos