Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
C08CA01
Amlodipinas
5 mg; 10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Amlodipine
Išregistruotas
2007-01-18
Dimensiunile cutiei : 44 x 21 x 103 mm Lorenz CommuniCation . tel. 07 11 / 6 40 43 76 . Fax 07 11 / 6 40 43 77 . info@lorenz-com.de . www.lorenz-com.de Kunde: Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Produkt: Amlodigamma 10 mg Filmtabletten Inhalt: 30 Tabletten Land: Litauen (LT) Format: 44 x 21 x 103 mm – Magistra Farben: ■ schwarz ■ HKS 13 rot (= Pantone 485) ■ HKS 43 (= Pantone 286) ■ Pantone 122) Stand: 08.02.2013 / 11.02.2013 44 x 21 x 103 mm PC 163 30 tablečių Amlodi_GAMMA_ 10 mg tabletės Amlodipinas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Str. 7, D-71034 Böblingen, Vokietija 30 tablečių Amlodi_GAMMA_ 10 mg tabletės Amlodipinas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Str. 7, D-71034 Böblingen, Vokietija Amlodigamma 10 mg tabletės Amlodipinas _Laikyti vaikams _ _nepasiekiamoje ir _ _nepastebimoje vietoje._ VNr. 35-0213-00 501862 LT Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (besilato pavidalu). Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Receptinis vaistinis preparatas. Tinka iki Serija Amlodi_GAMMA_ 10 mg tabletės Amlodipinas 30 tablečių LT/1/06/0634/015 amlodigamma #aj mg amlodigamma #aj mg FB_Amlodigamma_10mg_30er_Magistra_LT_20130208.indd 1 11.02.13 15:59 Kunde: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG GmbH & Co. KG Produkt: Blister AMLODIGAMMA 10 MG LITAUEN (LT) Format: 39 x 98 mm – MAGISTRA Stand: 08.02.2013 / 11.02.2013 / 12.02.2013 Lorenz CommuniCation . tel. 07 11 / 6 40 43 76 . info@lorenz-com.de . www.lorenz-com.de Amlodi_GAMMA_ 10 mg tabletės Amlodipinas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Tinka iki Serija VNr. 35-0213-00 VNr. 35-0213-00 VNr. 35-0213-00 VNr. 35-0213-00 VNr. 35-0213-00 VNr. 35-0213-00 Amlodi_GAMMA_ 10 mg tabletės Amlodipinas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Tinka iki Serija Amlodi_GAMMA_ 10 mg tabletės Amlodipinas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Tinka iki Serija Amlodi_GAMMA_ 10 mg tabletės Amlodipinas Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Tinka iki Serij Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amlodigamma 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Baltos apvalios tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipertenzija. Lėtinė stabilioji krūtinės angina. Vazospastinė (Prinzmetal tipo) krūtinės angina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ Įprastinė pradinė Amlodigamma dozė hipertenzijai ir krūtinės anginai gydyti yra 5 mg. Ji geriama kartą per parą, bet paros dozę galima didinti iki didžiausios, t.y. 10 mg dozės, atsižvelgiant į individualią paciento reakciją (ji išgeriama iš karto). Hipertenzija sergantiems pacientams, Amlodigamma gali būti vartojamas kartu su tiazidiniais diuretikais, alfa blokatoriais, beta adrenoblokatoriais, ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais. Sergant krūtinės angina, Amlodigamma gali būti vartojamas kaip monoterapija arba kartu su kitais antiangininiais vaistais pacientams, sergantiems krūtinės angina, atsparia nitratų ir/arba atitinkamoms beta adrenoblokatorių dozėms. Amlodigamma dozės nereikia koreguoti, kai kartu vartojami tiazidiniai diuretikai, beta adrenoblokatoriai ir angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai. Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams Amlodigamma yra lygiai taip pat gerai toleruojamas tiek senyvų, tiek jaunesnio amžiaus pacientų. Senyviems žmonėms rekomenduojama vartoti įprastas dozes, tačiau dozę reiktų didinti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ _ Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozavimas nenustatytas, todėl vaisto dozę reikėtų parinkti atsargiai, o gydymą reikėtų pradėti mažesne doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, amlodip Perskaitykite visą dokumentą