Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amlodipinas/Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C09DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amlodipinas/Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

10 mg/160 mg/12,5 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2020-05-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 10 MG/160 MG/12,5 MG
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/valsartanas/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Kaip vartoti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletėse yra trys
veikliosios medžiagos, kurios vadinasi
amlodipinas, valsartanas ir hidrochlorotiazidas. Visos šios
veikliosios medžiagos padeda sureguliuoti
padidėjusį kraujospūdį.
˗
Amlodipinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „kalcio kanalų
blokatoriais“. Amlodipinas
neleidžia kalciui patekti į kraujagyslės sienelę, todėl stabdo
kraujagyslių susitraukimą.
˗
Valsartanas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „angiotenzino-II
receptorių antagonistais“.
Angiotenzinas II yra gaminamas organizme, jis skatina kraujagyslių
susitraukimą, o tai didina
kraujospūdį. Valsartanas veikia slopindamas angiotenzino II
poveikį.
˗
Hidrochlorotiazidas priklauso medžiagų, vadinamai „tiazidiniais
diuretikais“, grupei.
Hidrochlorotiazidas didina

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 10 mg/160 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra amlodipino besilato,
atitinkančio 10 mg amlodipino,
160 mg valsartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 5 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Šviesiai geltona, ovali 14,5 mm x 7,5 mm dydžio plėvele dengta
tabletė su nuožulniais kraštais, kurios
vienoje pusėje įspausta VIL.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos pakeičiamasis gydymas suaugusiems pacientams,
kurių kraujospūdis yra
tinkamai sureguliuotas amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido
(HCT) deriniu, skiriant arba tris
atskirų minėtų veikliųjų medžiagų vaistinius preparatus, arba
dviejų veikliųjų medžiagų derinio
vaistinį preparatą kartu su vienos veikliosios medžiagos vaistiniu
preparatu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė yra
viena tabletė per parą, ją
geriausia išgerti ryte.
Prieš pradedant vartoti Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Teva, paciento hipertenzija turi
būti sureguliuota tuo pat metu vartojamomis nekintamomis atskirų
veikliųjų medžiagų dozėmis.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė turi būti paremta
atskirų veikliųjų medžiagų
dozėmis, vartojamomis tuo metu, kai pereinama prie
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva
vartojimo.
Didžiausia rekomenduojama amlodipino/valsartano/hidrochlorotiazido
dozė yra 10 mg/320 mg/25 mg.
Didžiausia dozė 10 mg/320 mg/25 mg negali būti pasiekta vartojant
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva. Jei reikia šios
dozės, reikia naudoti kitą vaistinį
preparatą, kad būtų galima pasiekti didžiausią