Amoksiklav

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dozė:

400 mg/57 mg/5 ml

Vaisto forma:

milteliai geriamajai suspensijai

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-04-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMOKSIKLAV 400 MG/57 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
amoksicilinas ir klavulano rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amoksiklav ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amoksiklav
3.
Kaip vartoti Amoksiklav
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amoksiklav
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMOKSIKLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amoksiklav yra antibiotikas, kuris naikina bakterijas, sukeliančias
infekcines ligas. Vaisto sudėtyje
yra du skirtingi vaistai: amoksicilinas ir klavulano rūgštis.
Amoksicilinas priklauso vaistų, vadinamų
penicilinais, grupei. Kartais šis vaistas gali neveikti (tapti
neveiksmingu). Kita veiklioji medžiaga
(klavulano rūgštis) neleidžia taip atsitikti.
Amoksiklav gydomos šios kūdikių ir vaikų infekcinės ligos:

vidurinės ausies, kaukolės ir veido kaulų ertmių (sinusų)
infekcinės ligos;

kvėpavimo takų infekcinės ligos;

šlapimo takų infekcinės ligos;

odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos;

dantų infekcinės ligos;

kaulų ir sąnarių infekcinės ligos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOKSIKLAV
AMOKSIKLAV VARTOTI VAIKUI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija penicilinui;

jeigu anksčiau pasireiškė sunki alerginė (padidėjusio jau

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 400 mg amoksicilino
(amoksicilino trihidrato pavidalu) ir
57 mg klavulano rūgšties
(kalio klavulanato pavidalu).
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
5 ml praskiestos geriamosios suspensijos yra 16,64 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajai suspensijai.
Balti arba gelsvai balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai yra
skirti gydyti toliau išvardytas
suaugusiųjų ir vaikų infekcines ligas (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1
skyrius), tokias kaip:
-
ūminis bakterijų sukeltas sinusitas (tinkamai diagnozuotas);
-
ūminis vidurinės ausies uždegimas;
-
ūminiai lėtinio bronchito pablogėjimai (tinkamai diagnozuoti);
-
bendruomenėje įgyta pneumonija;
-
cistitas;
-
pielonefritas;
-
odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, ypač puriojo
ląstelyno uždegimas, gyvūnų
įkandimai, sunkus dantų abscesas su išplitusiu puriojo ląstelyno
uždegimu;
-
kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, ypač osteomielitas.
Reikia laikytis oficialių tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozė apibūdinama amoksicilino/klavulano rūgšties kiekiu, išskyrus
atvejus, kai atskirai pateikiama
kiekvienos medžiagos dozė.
Parenkant amoksicilino/klavulano rūgšties dozę konkrečiai
infekcinei ligai gydyti, reikia atsižvelgti į:
-
tikėtinus sukėlėjus ir jų galimą jautrumą antibakteriniams
vaistiniams preparatams (žr. 4.4
skyrių);
-
infekcijos sunkumą ir vietą;
-
paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją, kaip nurodyta toliau.
Jeigu būtina, reikia numatyti galimybę vartoti kitokios formos
amoksicilino/klavulano rūgšties (t. y.
tokią formą, kuri