Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
RATIOPHARM GMBH
J01CA04
Amoxicillin trihydrate
100 mg/ml
jauhe oraalisuspensiota varten
Kaupan: 40 ml (VNR-numero: 496060), 60 ml (VNR-numero: 420510) Ei kaupan: 100 ml
Resepti: 40 ml Resepti: 60 ml Ei kaupan: 100 ml
amoksisilliini
Substituutioryhmä: 0191
Myyntilupa myönnetty
1996-02-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMOXIN 100 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN amoksisilliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amoxin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxinia 3. Miten Amoxinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amoxinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMOXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ AMOXIN ON Amoxin on antibiootti, jonka vaikuttava aine on amoksisilliini. Se kuuluu penisilliinien lääkeaineryhmään. MIHIN AMOXIN-LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN Amoxin-lääkettä käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien bakteeri-infektioiden hoitoon. Amoxin-lääkettä voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Amoksisilliinia, jota Amoxin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMOXINIA ÄLÄ KÄYTÄ AMOXINIA, JOS: - olet allerginen amoksisilliinille, penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet joskus saanut allergisen reaktion Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amoxin 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 100 mg amoksisilliinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää: 1,7 mg aspartaamia (E 951) 1,42 mg natriumbentsoaattia (E 211) 0,36 mg sitruuna-aromia [sisältää glukoosia, sorbitolisiirappia (E 420), rikkidioksidia (E 220)] 0,86 mg persikka-aprikoosiaromia [sisältää glukoosia, sorbitolisiirappia (E 420), rikkidioksidia (E 220)] 4,0 mg appelsiiniaromia (sisältää glukoosia, bentsyylialkoholia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten. Valkoinen tai kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Amoxin on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): • akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti • akuutti välikorvan tulehdus • akuutti streptokokin aiheuttama tonsilliitti tai faryngiitti • akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe • sairaalan ulkopuolella syntynyt keuhkokuume • akuutti kystiitti • oireeton raskaudenaikainen bakteerivirtsaisuus • akuutti pyelonefriitti • lavantauti tai pikkulavantauti • hammasabskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti • tekonivelinfektiot • _Helicobacter pylori_n häätöhoito • Lymen tauti. Amoksisilliini on myös indikoitu endokardiittiprofylaksiana. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa amoksisilliiniannosta tietyn infektion hoitoon: • oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4) • infektion vaikeusaste ja sijainti • potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu. Hoidon keston tulee Perskaitykite visą dokumentą