Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metamizolo natrio druska
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N02BB02
Metamizolo sodium salt
500 mg; 1 g/2 ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Metamizole sodium
Perregistruotas
1994-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ANALGINAS SANITAS 1 G/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS metamizolo natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Analginas SANITAS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Analginas SANITAS 3. Kaip vartoti Analginas SANITAS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Analginas SANITAS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ANALGINAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Analginas SANITAS vartojamas ūminiam vidutiniam arba stipriam skausmui malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANALGINAS SANITAS ANALGINAS SANITAS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija metamizolo natrio druskai, kitiems pirazolono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir ryklės patinimas, šokas) į acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU); - jeigu Jums prasidėjęs paskutinis nėštumo trimestras; - jeigu yra nosies polipų sukelta astma, dilgėlinė ar sloga; - jei yra ar buvo kraujo gamybos sutrikimų; - jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės trūkumo; - jeigu yra sunki kepenų ar inkstų liga. - Įspėjimai ir atsargumo priemonės - Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Analginas SANITAS jei: - sergate pasunkėjusia opalige, didelio kraujo spaudimo liga, cukriniu diab Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Analginas SANITAS 1 g/2 ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 2 ml injekcinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 1 g metamizolo natrio druskos. 1 ml tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus gelsvos spalvos skystis. pH 6,0–7,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ūminio vidutinio ar stipraus skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė nustatoma pagal skausmo arba karščiavimo intensyvumą ir kiekvieno paciento organizmo reakcijos į Analginas SANITAS jautrumą. Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti. Vaikams ir jaunesniems negu 14 metų amžiaus paaugliams galima vartoti ne didesnę kaip 8–16 mg metamizolo/kg kūno svorio vienkartinę dozę. Karščiuojant vaikams paprastai pakanka 10 mg metamizolo/kg kūno svorio dozės. Suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų amžiaus paaugliams (>53 kg) galima vartoti ne didesnę kaip 1 000 mg metamizolo vienkartinę dozę. Žiūrint, kokia didžiausia paros dozė, vienkartinę dozę galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6–8 val. intervalu. Būtina parinkti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę. Jei pirmosios suleistos dozės skausmą mažinantis poveikis yra pakankamas, palaikomoji dozė gali būti 50 % mažesnė. Suleidus vaistinio preparato, aiškus poveikis turėtų pasireikšti po 30 minučių. Siekiant sumažinti hipotenzinės reakcijos pavojų, į veną vaistinis preparatas turi būti leidžiamas labai lėtai. Vaistinio preparato negalima leisti greičiau nei 1 ml per min. Analginas SANITAS galima vartoti kartu su narkotiniais analgetikais (toks vaistinių preparatų derinys geriau malšina skausmą ir mažina vartojamų narkotinių analgetikų dozę). Toliau pateiktoje lentelėje nurodytas rekomenduojamas vienkartinės dozės dydis ir rekomenduo Perskaitykite visą dokumentą