ANDROCUR 100 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

ciproteron

Prieinama:

Bayer AG

ATC kodas:

G03HA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cyproterone

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 1 X 50 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01909 / 03 - Sz - TK - igen; 1 X 60 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01909 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CYSAXAL 100 mg tabletta - OGYI-T-20769

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1998-01-01

Pakuotės lapelis

(TÖBBNYELVŰ: HU+SI)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANDROCUR 100 MG TABLETTA
ciproteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Androcur 100 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Androcur 100 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Androcur 100 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Androcur 100 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANDROCUR 100 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Androcur a férfi nemi hormonok (androgének) ellen ható
hormonkészítmény. Hatóanyaga a
ciproteron-acetát.
Az androgének elősegítik a prosztatarák növekedését. Ilyen
betegeknél az Androcur tabletta gátolja
ezt a hatást.
Az Androcur 100 mg tabletta a műtéti úton nem gyógyítható
prosztatarák kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANDROCUR 100 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANDROCUR 100 MG TABLETTÁT:
Ha következőkben felsorolt betegségek valamelyikében szenved, ne
szedje az Androcur tablettát:
·
ha allergiás a ciproteron-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
·

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Androcur 100 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ciproteron-acetátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 184,3 mg laktózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy halvány sárgás színű, hosszúkás alakú, mindkét
oldalán domború felületű tabletta, egyik
oldalán törővonallal és LA/LA jelzéssel, másik oldalán hatszög
jelzéssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Inoperábilis prostata carcinoma antiandrogén kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Napi 2-szer vagy 3-szor 1 db Androcur 100 mg tabletta (= 200-300
mg/nap).
A napi maximális adag 300 mg.
Javulás vagy remisszió esetén a kezelést nem kell megszakítani,
és az adagot nem kell
csökkenteni.
GnRH-agonistákkal történő kezelés esetén a kezdeti
tesztoszteron-emelkedés csökkentésére az
Androcurt az alábbiak szerint javasolt alkalmazni:
Kezdetben, 5-7 napig, napi 2-szer 1 db Androcur 100 mg tabletta (= 200
mg/nap) önmagában, majd
ezt követően 3-4 héten át ugyancsak 2-szer 1 db Androcur 100 mg
tabletta (= 200 mg/nap), most már
azonban GnRH-agonistával kombinálva, amit az adott készítményre
vonatkozó alkalmazási előírás
szerint kell adagolni.
_Gyermekek és serdülők_
Az Androcur nem javasolt 18 év alatti fiúgyermekek és serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Az alkalmazás módja
A tablettákat étkezés után, kevés folyadékkal kell bevenni.
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKRA VONATKOZÓ TOVÁBBI INFORMÁCIÓK_
_Idősek_
Idős betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
OGYÉI/27790/2020
_Májkárosodás_
Az Androcur alkalmazása májbetegségek esetén ellenjavallt (amíg a
májfunkciós értékek nem térnek
vissza a normál szintre).
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő beteg